制造过程稽核查检表
审核产品： 审核部门：研发/工程 审核员： 陪审员： 审核日期： 序 号 过程 要求 分值 提问及要点 10 8 6 4 0 审核记录 P2.1是否建立项目管理及项目组织机构？ 如：是否具有项目管理流程？ 是否确定项目负责人及小组成员的职责和权限？ 项目小组成员是否有资质来执行项目任务？ 客户是否对项目管理有特殊要求？ P2.2是否为落实项目而规划了所有资源？ 如：资源规划是否考虑到了顾客要求？ 当发行变更时(时间、开发规模...)时，是否对资源规划作项 P2 目 管 理 了确认及调整？ 是否针对人员和设备(测试和实验室设备等)方面必要的项目预算？ P2.3是否编制项目计划，且与顾客协调一致？ 如：项目计划是否满足顾客的具体要求？ 所有内部里程碑以及顾客里程碑都被完整地纳入项目计划？ 项目计划是否包括涉及采购的具体事项？ P2.4是否对项目符合性进行监控？ 如：产品和过程的验证要求是否包含在策划事项中？ 策划是否考虑到关键零部件和关键供方？ 是否定期监控计划的符合性和目标的达成状况？ 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 1 / 19 FMQA-060A 制造过程稽核查检表
审核产品： 审核部门：研发/工程 审核员： 陪审员： 审核日期： 序 号 过程 要求 提问及要点 分值 10 8 6 4 0 审核记录 P2.5项目所涉及的采购事项是否得以实施并监控？ 如：是否有包括供方的选择与定点标准、定点数量和交付目标日期，确保顾客要求在供应链上传递？ 设施、设备、工装、试验、测量系统和服务的供方是否均被纳入？ P2.6项目组织机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？ 项 P2 目 管 理 如：项目中的变更管理是否满足顾客特定要求？ 是否对变更(顾客发起的、内部发起的、供方发起的)进行评估，必要时调整项目计划。评估既包括产品质量风险评估，也包括时间期限？ 是否及时通报变更，并与顾客达成一致？ 所有变更是否均留下记录？ P2.7是否建立事态升级程序，该程序是否得到有效的执行？ 如：对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体时间计划，就须有一套事态升级模型(风险管理)可供使用。识别、评估项目风险并通过对涉及的产品采取措施来降低风险？ 确定事态升级的原则，规定职责和权限，对异常情况采措施？ 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 2 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：研发/工程 审核员： 陪审员： 审核日期： 序 号 过程 要求 提问及要点 P3.1针对产品和过程的具体要求是否已明确？ 如：对于要开发的产品，所有相关的要求是否都已清楚？ 是否有在内部要求、顾客要求、法律法规要求、生产工艺以及产品应用的特性的基础上，识别特殊特性？ 是否对询价和合同文本的完整性进行检查？ 产 品 和 过 P3 程 开 发 的 策 划 P3.2在产品和过程要求已明确的基础上，是否对制造可行性进行跨部门分析？ 如：是否对所有已确定的产品和过程方面的具体求进行了制造可行性分析(技术、功能、质量、物流...)？ 在制造可行性研究过程中，是否考虑了材料和人力资源？ 制造可行性是否在报价前完成？ 是否能确保关键外购件的制造可行性？ 如果顾客要求无法实现，是否有通知顾客，且获得顾客对偏离的“放行”/许可(以书面形式)？ P3.3是否具有产品和过程开发事项的详细计划？ 如：计划是否包含产品和过程开发的所有信息(总体项目计划的时间点、里程碑、生产测试、PPAP日期....)？ 如果顾客要求无法实现，是否有通知顾客，且获得顾客对偏离的“放行”/许可(以书面形式)？ 顾客在供方和/或原材料选择方面的要求是否有记录？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录 评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 3 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A
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审核产品： 审核部门：研发/工程 审核员： 陪审员： 审核日期： 序 号 过程 要求 提问及要点 P3.4顾客关怀/顾客满意/顾客服务方面的事项是否具有相应计产 品 和 过 P3 程 开 发 的 策 划 划？ 如：是否在整个产品生命周期中考虑到了顾客在产品供货方面的要求？ 是否在策划阶段就制订了持续确保供货的方案，其中包括应急方案？ 是否针对今后现场失效问题制订分析计划流程(失效分析需考虑到顾客要求)？ P3.5是否对产品和过程开发所需的资源进行策划？ 如：所确定的资源是否有包括：具备资质的人员、预算、基础设施、测试设备、试验室设备、机器、设备等？ 是否有根据项目的变更情况，对资源规划加以调整，并考虑可能出现的瓶颈？ 分值 10 8 6 4 0 审核记录
评分标准： 10分：完全符合 不存在偏差 8分：绝大部分符合 偏差很小，不存在风险 6分：部分符合 存在较大偏差 4 / 19 4分：小部分符合 有较严重的偏差 0分： 完全不符合 FMQA-061A