包被的Mb竞争性地与单克隆抗体相结合的原理而建立，该法的最低检测限为10μg／L，线性范围达1 000ug／L。ELISA法具有精密度好，操作简单，适用于多份标本的检测，不需特殊仪器设备等优点，易于推广普及。但不适合急诊的快速检测。
通过访谈医院DS产前筛查实验室的工作人员得出，ELISA的结果是定性的，而不是定量的。
2. 时间分辨荧光免疫分析
时间分辨荧光免疫分析（Time resolved Fluoroimmunoassay， TRFIA）是一种非同位素免疫分析技术，它用镧系元素标记抗原或抗体，根据镧系元素螯合物的发光特点，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨，可有效地排除非特异荧光的干扰，极大地提高了分析灵敏度。
与其它免疫分析技术相比，有其独特的优点。它克服了放射性免疫分析法（RIA）中放射性同位素带来的污染问题；克服了酶免疫分析法（EIA）中酶不稳定的缺点；而且，由于TRFIA法能够很好的消除背景荧光的干扰，使其灵敏度比普通荧光法（FIA）高出几个数量级。正是由于TRFIA的独特优点，使得它成为免疫分析中最有发展潜力的一种分析方法。
3. 化学发光免疫分析
化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)，包括电化学发光免疫分析(E-chemiluminescence immunoassay,CLIA),是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的
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检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。
对于DS产前筛查来说，无论是灵敏度还是重复性上，化学发光和时间分辨荧光免疫分析法显然要比酶联免疫荧光方法高出一个档次，能够更准确地得出血清学指标的结果。同时全自动的仪器比半自动的仪器能更多的消除人工干预对结果的稳定性造成的影响。
（三）DS产前筛查服务项目的成本核算
本研究调研的4家医院，分别为北京的A医院、河南省的B医院、广东省的C和D医院。
DS产前筛查的人工成本是通过工作量法计算。其计算的公式为：单次筛查的人工成本= (实验室人员平均月报酬×工作人员数×该工作人员用于DS产前筛查工作时间/816小时)/每月总的筛查工作量。该产前筛查的材料费包括试剂、质控试剂、定标液、辅助液、增强液、清洗液、冷凝管、手套、记号笔等费用，单次筛查的材料费的计算公式为：单次筛查的材料费=不同种类的低值易耗品月消耗量×各自的单价/每月总的筛查量+（月消耗筛查试剂1×单价+月消耗筛查质控试剂1×单价）/每月筛查1的量或（月消耗筛查试剂2×单价+月消耗筛查质控试剂2×单价）/每月筛查2的量。单次筛查的设备折旧费用为设备的月折旧额/每月该设备筛查的量；设备的维修费用按照2009年度维修费用或如果在折旧年限内的按照设备总值的4%提取；如果超过折旧年限则按照设备总值的5%提取，其计算公式为单次筛查设备维修费=2009年度与DS产前筛查有关医疗设备的维修费/12月/每个月筛查平均工作量。
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医院实验室工作人员时间按照每天工作8小时。
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间接成本中包括固定成本和变动成本；其中固定成本包括房屋和其他辅助设备，其他辅助设备包括冰箱、冰柜、电脑、打印机、工作台等。单次筛查一般设备折旧成本的计算同单次筛查医疗设备折旧的方法相同。变动成本包括业务费、一般设备的维修、管理费等；单次筛查的固定间接成本=（实验室房屋月折旧额×DS产前筛查项目收入比例+辅助设备的月折旧额）/每月筛查的工作量。间接成本中业务费，本研究中主要计算的是电费，其计算公式为：单次筛查电费=设备αn17的功率×每天αn工作时间×每月αn工作时间×当地电价(元)/每月筛查的工作量；一般设备的维修费按照其设备总价值的4%提取计算，若超出折旧年限则按照5%提取。管理费用是指直接成本与间接成本之和乘以相应的参数，如果其和超过50元，则按照10%提取；如果低于50元则按照15%提取。
1. A医院DS产前筛查服务项目成本核算
A医院DS产前筛查采用的策略为孕中期的三联(AFP+free β-hCG +uE3)方法，采用的筛查技术为时间分辨免疫荧光法，该医院DS产前筛查检验是每周三开展一次。同时调研还了解该医院DS产前筛查实验室的人员配备情况、使用设备的情况、每天/每周DS产前筛查服务量等。具体核算的详细的过程见附表1-1和1-2。
表4-1中可以得出孕中期三联筛查的成本为130-140元之间或118-128之间；其中试剂费用所占成本比例最大(50%-55%)，其次为人工费用(10%-20%)。该服务项目成本出现四种结果的主要原因是设备采用不同的折旧方法，以及实验室人员的收入是按照调查医院实际数据和卫生部 2008年全国卫生财务年报北京地区城市医院在职职工
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αn指的是唐氏筛查实验室中的所有的设备。
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人均工资收入分别计算的。
表4-1 Ａ医院DS孕中期三联筛查的成本核算表
项目 人工费
内容 1名实验员 试剂 卫生材料 设备折旧 设备维修 一般设备折旧 房屋折旧 公务费
一般设备维修费用
甲 乙
23.75 12.88 66.87 8.39 1.66 6.35 1.54 7.20 2.113 0.526
结果1
每个筛查项目成本
23.75 12.88 66.87 8.39 13.07 4.50 1.00 7.20 2.113 0.520
结果2
23.75 12.88 66.87 8.39 1.66 6.35 1.54 7.20 2.113 0.526
结果3
23.75 12.88 66.87 8.39 12.47 4.50 1.00 7.20 2.113 0.520
结果4
材料费
设备费
固定间接成本
变动间接成本 合计
甲 乙 甲 乙 甲 乙
118.4 107.53 11.84 10.75 130.24 118.28
127.41 116.54 12.74 11.65 140.15 128.19
118.4 107.53 11.84 10.75 130.24 118.28
126.81 115.94 12.68 11.59 139.49 127.53
管理费(10%)
总计
甲为实验室操作人员的人力成本来自于调研A医院的财务数据;乙为全国财务年报北京地区数据。
2. B医院DS产前筛查服务项目成本核算
B医院DS产前筛查的策略为孕早期检测血清学PAPP-A和free β-hCG和孕中期二联AFP和free β-hCG；该医院DS产前筛查检验是每周四开展一次，其中检测的技术为时间分辨免疫荧光法和酶联免疫吸附法。具体的成本核算过程见附表2-1和2-2。
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