收集和整理，合同/订单签订和评审、项目建议书的编制。

4.2 技术部：产品设计和开发计划书编制、产品的设计和开发以及评审、设计和开发

的更改、各阶段的验证和确认。

4.3 品管部：产品设计和开发各阶段检测及验证、设计和开发各阶段输出的评审。 4.4 制造部：小批量试生产、设计和开发各阶段输出的评审。 4.5 采购部：产品设计和开发阶段新物资的采购。

4.5 总经办：批准新产品的设计和开发，任命产品设计和开发的组长，并为产品的

开发和设计的进行提供足够的资源。

5 过程图

如何做： 产品设计和开发控制程序 使用资源： 计算机、记录表、邮件、各种检验器具、各种设计和开发软件 输入部门：市场部 过程客户：内外部顾客 支持部门：制造部、技术部、品管部 过程拥有者： 技术部 接口部门 输出： 输入： 内外部顾客需求 顾客技术标准 相关的法律法规 COP:产品设计和开发 ①、合格产品； ②、特殊特性清单； ③、工艺文件； ④、检验规范 ⑤、FMEA 风险分析： 失效分析不全面 应对措施： 在进行失效分析时，必须确保所有相关部门参与讨论、评审。 绩效/指标： ①、文件完整度100%； ②、失效分析准确率95% ③、顾客满意度98% ④、制造可行性100% 6 作业流程 6.1 信息收集

6.1.1 市场部通过市场调研以及对顾客及其他利益相关方的回访，收集并整理（潜在）

顾客及其他利益相关方对（新）产品新的需求，编制《项目建议书》，包括但不

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限于：

——产品和服务特定类型所必须的需求，如功能和性能、产品安全性等； ——不同顾客指定的特殊要求，如包装、运输方案等；

——顾客和其他利益相关方期望的控制水平； ——顾客对产品的外观，如颜色、形状等； ——相适宜的法律法规要求； ——期望的价格；

——同一类产品行业的标杆数据。

6.1.2 品管部收集和整理以往生产过程中或顾客反馈的质量问题，编制《质量问题收集

表》，内容包括但不限于如下方面： ——顾客抱怨、投诉或退货信息；

——内部质量问题，如过程检测中遇到的问题、现场反馈的质量问题等； ——产品性能指数以及过程能力指数； ——以往制定的纠正和预防措施及验证效果。

6.2 可行性评估

6.2.1 市场部组织技术部、品管部、采购部、制造部等部门负责人成立多功能小组多.

6.2.2 功能小组成员根据市场部和品管部分别提交的《项目建议书》、顾客订单/合同

以及《质量问题收集表》并结合公司年度质量方针、质量目标、经营方针等评审开发和设计该产品的可行性，并将评审结果填入《产品设计和开发可行性分析报告》，评审内容包括但不限于如下内容：

——顾客指定的特殊要求，如：标识、材质、包装、运输方案等； ——产品和服务特定类型所必须的需求，如功能和性能、产品安全性等；

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