目中翳晕痛肤赤[12]”;其味苦辛,气微寒,能燥湿清热,收湿而敛疮,性平,不拘寒热,入脾肾两经,能祛湿定痛,祛腐生新,具有消肿生肌、祛瘀止血之效[17]。现代研究表明:安咱鲁的有抑菌抗炎、镇痛作用,有细胞毒活性,能保护黏膜[19],且可散血祛瘀,活血止血,生肌治痿。 5.3.4赛迪油
《回回药方》云:“‘赛迪油’为阿拉伯语‘橄榄油’的音译[11]”,为初熟或成熟的油橄榄鲜果通过物理冷压榨工艺提取的天然果油汁。回医认为:赛迪油,味甘、酸、微涩,性平;归肺、胃经。现代研究表明:赛迪油含有丰富的微量元素角鲨烯、黄酮类物质和多酚化合物,能够促进血液循环,改善消化系统功能,保护皮肤,消除皱纹,可促进骨骼生长,预防骨质疏松,降血压,控制血糖,防癌、防辐射,防皴裂,抗老化作用。 5.3.5甘草
甘草,多年生豆科草本植物的根及根茎。回医认为:甘草,味甘,性平,略偏于热性和湿性,入脾、胃、肺经,生湿生热,调节体质,对机体代谢产生的异常黏液质有促进分解和再加工的作用,同时调节机体寒热、干湿程度,滋补胸肺,散风化痰,调和药性,主治干寒性或黑胆汁性疾病。《神农本草经》记载:“主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒”。《日华子本草》:“安魂定魄。补五劳七伤,一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍,利百脉,益精养气,壮筋骨,解冷热”。主倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒、及药物、食物中毒。现代研究表明:甘草多糖主要由鼠李糖、葡聚糖、阿拉伯糖和半乳糖组成[20],甘草多糖具有调节机体免疫、抗肿瘤、抗病毒、防治骨关节炎、抗氧化等功能
[21]
。甘草主要药理学活性物质为甘草次酸
[22-23]
,具有肾上腺皮质激素
样作用,抗消化性溃疡,抗氧化、解痉,抗炎及免疫抑制作用并解毒,抗肿瘤,抑菌,防治肝损害,降血脂与抗动脉粥样硬化等多种药理作用。
方中诸药合用,有解毒消肿、行气活血、化瘀止痛、祛腐生肌敛疮之功效,使恶润得消,浊痰得散,黑血得祛,血道得通,机体禀性得复。现代药理显示:回药扎里奴思膏组成药物均具有抗炎抑菌、消肿镇痛、生肌敛疮作用,能有效改善溃疡面及创周组织
的微循环,增加局部组织氧饱和度,促进局部组织的新陈代谢,抑制微生物增殖,促使肉芽组织生长而收敛创面,因而对慢性皮肤溃疡有良好的治疗作用。 6剂型的选择
6.1回药扎里奴思膏是以檐木阿黑云(血竭)、兀沙吉(乳香)、安咱鲁的(没药)和甘草等药物和赛迪油(橄榄油)为基质的软膏剂。
6.2软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂,主要起保护、润滑和局部治疗作用,某些药物透皮吸收后,也能产生全身作用。 6.3软膏剂的优点
①润滑、无刺激性,形成封闭性油膜,有助于皮肤水合作用,对皮肤有保护、软化痂皮作用,同时还能刺激肉芽生长等,能提高药物渗透率,持续发挥药物效应;
②有适宜的稠度,使用方便,性质稳定,很少受到地区、气温的影响,便于储存携带; ③不妨碍皮肤的正常功能,释药性能良好。 7对照组药物的选择
根据导师及本人阅览的大量相关文献研究,常规清创换药(凡士林油纱条)在治疗慢性皮肤溃疡方面,适应范围广,操作简便,疗效肯定,且无毒副作用,因此选用常规清创换药作为临床治疗对照。 8问题与展望
8.1慢性皮肤溃疡顽固难愈,病情易反复,这是临床治疗的难题所在。本研究拟对不同部位、不同病因慢性皮肤溃疡的疗效进行横向与纵向比较、分析,以系统观察回药扎里奴思膏的临床疗效,但由于所需样本量较大,时间、精力有限,故仅选取其中一部分,为本研究最大缺憾,有待以后进一步完善。
8.2由于本课题经费有限,仅做了回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效观察,未能进行病理学、免疫组化检测。可望在今后进一步采用实验室方法,进而从分子生物学的角度对慢性皮肤溃疡进行相关指标检测和治疗机制的研究,并通过进一步观察致病菌与疗效之间的相关性及回药扎里奴思膏的抑菌作用等等。
8.3由于本研究临床观察例数较少,时间、精力有限,未将病理Ⅲ型设计纳入临床观察,
今后有望完善此型,进一步比较,为临床提供更有价值的参考。
8.4由于本研究临床观察例数较少,还需要大样本临床观察,进行治疗效果及其安全性检验。
8.5本试验与常规清创换药方法进行对照,虽然较为合理,疗效较好,但仍难以充分说明回药扎里奴思膏的临床疗效是最佳。同时,本药为褐色膏状外观,仅做到单盲法对照,可能对结果产生一定影响。今后有望设立双盲法对照组,进一步比较,为临床提供更科学的依据。
结论
1.回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡,疗效确切,是促进慢性皮肤溃疡创面愈合的有效制剂。
2.回药扎里奴思膏能够缩短溃疡面颜色改变时间、脓腐脱落时间、生肌时间,与常规清创换药治疗比较有显著性优势。表明回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡具有起效快、祛腐作用强、促进创面肉芽新生及上皮组织生长快,疗效好等优点,适用于临床推广运用。3.回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅰ型、Ⅱ型疗效无明显差异。
4.回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅰ型疗效优于常规清创换药治疗;治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅱ型疗效与常规清创换药治疗无明显差异。
5.回药扎里奴思膏在安全性方面与常规清创换药治疗相同,是一种安全可靠的治疗慢性皮肤溃疡药物。