10. Quantitative Molecular Methods for Infectious Diseases; Approved Guideline. NCCLS, MM6-A, Vol. 23 No.28. ISBN 1-56238-508-9.

10. Verification and Validation of Multiplex Nucleic

Acid Assays; Approved Guideline. Clinical and Laboratory Standards Institute (Formerly NCCLS), MM17-A, Vol.28 No.9, ISBN 1-56238-661-1. 11. 冯仁丰，《临床检验质量管理技术基础》，第二版，上海

科学技术文献出版社，2007年4月。

12. 《中国生物制品规程》（2000年版），化学工业出版社

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