QMS国家注册审核员基础知识模拟卷（一）

一、单项选择题（每题1分，共计50分）

1. 正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（ ）提

供了框架。

A.程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸

2. 机遇的出现可能意味着某种（ ）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、

开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A.迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果

3. 设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（ ）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认

4. 确定审核范围时应考虑（ ）

A.组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部

5. 认证人员从事认证活动，应满足一下（ ）要求

A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6. 组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（ ）

A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是

7. 单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信

息，称之为（ ）

A.输入源 B.输入 C.输出 D.输出接收方

8. 审核原则（ ）是审核公正性和审核结论的客观性的基础。

A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9. 审核范围和准则，包括任何更改，应由（ ）确定

A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后

10. （ ）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接受与

否。

A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11. 对于特殊审核，以下描述不正确的是（ ）

A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行

B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D.认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核 12. 组织的产品和服务质量取决于满足（ ）的能力，以及所受到的有关的相

关方的有意和无意影响。

A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望

13. 对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）。

A.测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B.监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途

C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定 D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息 14. 审核发现是指（）

A.审核中观察到的客观事实

B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项 D.审核中的观察项

15. 在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）

A.用风险管理指南 B.用风险评估技术

C.将风险管理过程形成文件 D.并不要运用正式的风险管理办法 16. 依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对在第一阶段

和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。

A.审核证据 B.信息和证据 C.审核发现 D.A+C

17. 组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（ ）

A.过程绩效 B.体系绩效 C.合格产品 D.合格产品和服务

18. 组织应确定并配备（），以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。

A.有能力的人 B.有知识的人 C.所需的人 D.有技能的人

19. 在创建和更新成文信息时，应进行评审和批准，以确保（ ）

A.充分性 B.有效性 C.适宜性和充分性 D.适宜性

20. 机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使

用新技术以及其他理想的和可行的情况，用来应对（ ）的需求。 A.组织 B.顾客 C.组织或其顾客 D.组织和其顾客

21. 某零件的屈服强度界限设计要求为480-520MPa，从100个样件中所得样

品标准差（S）为6.2MPa，则过程能力指数为（ ） A.2.150 B.3.225 C.1.075 D.0.538

22. 当所有策划的（ ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核

即告结束。

A.审核计划 B.审核内容 C.审核方案 D.审核活动

23. 依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场合抽样，则应制定

（ ），确保对管理体系的正确审核。

A.审核方案 B.审核方法 C.抽样方法 D.抽样方案

24. 认证机构应确保作出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢

复认证、撤销认证或更新认证的决定人员或委员会不是（ ） A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员 D.实施审核的人员 25. GB/T19001-2016标准所阐述的质量管理原则不包括（ ）

A.以顾客为关注焦点、过程方法 B.领导作用、循证决策

C.管理的系统方法、与供方互利的关系 D.全员参与、关系管理、改进 26. 根据《中华人民共和国标准化法》，对保障人身健康和生命财产安全、国

家安全、生态环境安全以及经济社会管理基本需求的技术要求，应当制定（ ）

A.统一的强制性标准 B.强制性国家标准

C.推荐性国家标准 D.统一的强制性或推荐性国家标准

27. 为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通

过以下哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制？（ ）

A.确定产品和服务的要求 B.确定所需的资源以使产品和服务符合要求 C.按照准则实施过程控制 D.以上都是

28. 《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项（ ）

A.农田里收获的小麦 B.粮店销售的大米 C.商场出售的电器 D.建筑材料

29. 过程方法强调了将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助

于组织（ ）实现其预期结果。

A.有效地 B.高效地 C.能够 D.有效和高效地

30. ISO9001:2015标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于

风险的思维将其质量管理体系要求与其管理体系标准要求进行（ ） A.协调和整合 B.融合 C.整合 D.协调

31. 在组织的质量管理体系模式中可以认识到，不是所有的体系、过程和活

动都可以被预先确定，因此，组织需要具有灵活性，以适应复杂的（ ） A.市场环境 B.内部和全部的变化 C.组织环境 D.变化需要

32. “某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行

乘客驳运作业”。最适用于这一情景的条款是（ ）。 A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1

33. ISO9001:2015标准中“8.1运行的策划和控制”条款规定了：为满足产品

和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应（ ） A.对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行了适当的识别、评审和控制；

B.控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不

利影响；

C.对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制； D.以上都不是；

34. “某职业培训机构在其官网上公布了由政府有关部门颁发的培训资质证

书、职业培训课程名称和培训计划表”最适用于这一情景的条款是（ ） A.8.2.1 B.8.3.3 C.8.5.1 D.8.5.5

35. 下列哪项成文信息，不是组织在设计和开发更改时应保留的（ ）

A.设计和开发确认信息 B.评审的结果 C.更改的授权 D.为防止不利影响而采取的措施

36. 系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问

题的解决方案，并明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问分解成许多组成要素，以显示（ ）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素取得可以实施的方案。 A.事项中的具体元素和对应元素交点处

B.“原因—结果”或“目的—手段” C.主题与要素、要素与要素 D.某一项工序或工作作业进行方向

37. 组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管

理体系，组织应考虑现在内部资源的能力，还要考虑从（ ） A.相关方获得资源 B.外部合作伙伴获得资源 C.外部供方获得的资源 D.外部获得资源

38. 按照ISO/IEC17021-1要求，应对整个认证周期制定审核方案，以清晰地

识别所需的（ ）。

A.审核发现 B.审核活动 C.审核证据 D.审核结论 39. 根据《中华人民共和国产品质量法》，以下（ ）是错误的

A.国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度

B.国家参照国际先进产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度 C.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度

D.产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观公正地出具检验结果

40. 认可是指认可机构对认证、监察机构、实验室以及从事评审、审核等认

证活动人员的能力和执业资格予以承认的（ ）活动。 A.认可 B.认证 C.合格评定 D.标准化

41. 组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡

献，包括（ ）

A.失效模式后果分析 B.改进绩效的益处 C.知识分享 D.体系的绩效 42. 对样机进行型式试验是（ ）。

A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认

43. 对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，

并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体（ ）。

A.纠正和纠正措施 B.纠正措施 C.纠正和预防措施 D.预防措施 44. 组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识

别、评审和控制，目的是（ ）。

A.以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响

B.以确保设计和开发的产品和服务满足要求 C.以确保更改对满足要求不会产生不利影响 D.以上都是

45. 《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿

的诉讼时效期间为（ ），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。

A.五年 B.二年 C.三年 D.十年

46. 以下哪种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（ ）。

A.直方图 B.趋势图 C.散布图 D.正态图 47. 以下不属于审核准则的是（ ）。

A.顾客的隐含要求 B.组织的产品检验记录

C.生产设备维护管理规定 D.认证产品所执行的产品标准

48. 《中华人民共和国计量法》规定（ ）负责建立各种计量基准器具，作

为统一全国量值的最高依据。

A.国务院计量行政部门 B.省级计量行政部门

C.县级以上地方人民政府计量行政部门 D.国务院有关主管部门 49. GB/T19001标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进

质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是（ ） A.建筑物和相关设施 B.设备，包括硬件和软件 C.运输资源、信息和通信技术 D.设备操作人员

50. 一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工

作人员有（ ）。

A.股票持有人 B.文件资料管理人员 C.售后服务人员 D.产品的设计开发人员

二、多项选择题（每题2分，共计40分）

51. 决定审核组的规模和组成时，应考虑（ ）。

A.审核的复杂程度 B.所选定的审核方法 C.审核组长的专业能力 D.法律法规要求 52. 关于组织的环境描述准确的是（ ）。

A.组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利性或公共服务组织

B.对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合 C.对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合 D.了解基础设施对确定组织环境会有影响 53. 组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ ）

A.规定拟获得的结果 B.实施评审、验证、确认活动 C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施 D.保留设计开发过程控制活动的成文信息

54. 产品质量法中所称缺陷，是指以下哪些情况（ ）？

A.产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险

B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准要求 C.不符合国家推荐性标准要求 D.不符合顾客要求

55. 计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况？

A.连续批产品 B.进厂原材料、外购件、出厂产品、工序间在制品交接 C.政府部门监督抽查 D.工序管理和库存品复检

56. 可靠性分析可用于（ ），推测软件产品成熟度、确定主要产品的损耗特

性以有助于改进产品的设计，或策划所要求的适宜的服务维修计划和工作等场合。

A.验证零件或产品能满足规定的可靠性要求 B.对抽样统计结果分析 C.新产品引进的试验数据的可靠性分析 D.对现货产品的可靠性分析

57. 在生产线上，同一生产条件下抽取同一产品100件，测定某质量特性获

得100个数据。其数据分布一般具有（ ）重要特性。 A.规律性 B.波动性 C.离散性 D.统计性

58. 测量分析可将各种来源的变差量化，如来自（ ）。测量分析也可将来自

测量系统的变差作为总过程变差、或总容许变差的一部分予以描述。 A.测量人员的变差 B.测量结果的变差 C.测量仪器自身的变差 D.测量过程的变差

59. 按照ISO/IEC17021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？

A.审核客户的文件的管理体系信息

B.审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

C.审核二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节 D.评价客户管理体系的实施情况

60. 审核的启动可涉及到以下哪些活动？（ ）

A.确定审核目的、范围和准则 B.与受审核方建立初步联系 C.确定审核的可行性 D.制定审核计划

61. GB/T19001-2016标准为下列（ ）组织规定了质量管理体系要求。

A.需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客和适用法律法规要求，旨在增强顾客满意

C.需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力

D.通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合相关方和适用法律法规要求，旨在增强顾客和相关方满意 62. 实施GB/T19001版标准并非意味着需要（ ）

A.统一不同质量管理体系的架构 B.在组织内使用新版标准的特定术语 C.形成与新版标准条款相一致的文件 D.必须形成质量手册 63. 以下哪些是六西格玛改进测量阶段的主要工作？（ ）

A.验证测量系统的有效性

B.通过数据分析确定过程的关键影响因素 C.分析过程的当前绩效水平，确定过程基准

D.寻找最优改进方案，使过程的缺陷或变异降至最低

64. 组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的

人员。这里的人员按GB/T19001标准，以下说法不准确的是（ ） A.管理体系的内审员 B.从事影响质量管理体系绩效和有效性的人员 C.组织控制下的所有人员 D.可以直接或间接影响产品符合要求的人员 65. 散布图是（ ）

A.描述性统计技术方法B.研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术 C.用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描述所关心的特性值的分布

D.通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现

66. 组织应通过下列哪种途径处置不合格输出（ ）

A.纠正 B.隔离、限制、退货或暂停对产品服务提供 C.获得顾客批准 D.获得让步接收的授权

67. 依据GB/T19001标准7.1.5条款，以下错误的是（ ）

A.测量设备只要按期检定并有权威机构发放的检定合格证书就说明该测量设备符合预期用途

B.该条款要求对测量设备“予以识别，以确定其状态”就是要确定其校准状态

C.监视和测量资源也包括人

D.测量溯源的对象是所有监视和测量设备

68. 下列哪些是组织应保留有关产品和服务放行的成文信息？（ ）

A.符合接受准则的证据 B.可追溯到授权放行人员的信息 C.描述获得的让步 D.描述所采取的措施

69. 按照GB/T19001:2016标准要求，组织应在受控条件下进行生产和服务的

提供。适用时，下列哪些情况是受控条件？（ ）

A.确定产品和服务的要求 B配备胜任的人员，包括所要求的资格 C.可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动特性

D.采取措施防止人为错误

70. GB/T19001:2016标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以

通过（ ）。

A.总结经验 B.专家指导 C.标杆对比 D.风险应对

三、判断题（每题1分，共计10分）

71. 审核委托方可以是受审核方。 （ ）

72. 描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域。 （ ） 73. 过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。 （ ） 74. 行业标准分为强制性标准和推荐性标准。 （ ）

75. 在我国，国家溯源等级图也称国家计量检定系统表。 （ ） 76. 对新设计的汽车样车进行碰撞试验是设计验证活动，也可以是设计确认

活动。 （ ）

77. 审核范围与受审核方质量管理体系的范围是一样的。 （ ） 78. AQL是一个界限值，如果提交检验批的质量高于AQL时就绝对不能接收

此批产品。 （ ）

79. 测量不确定度表明一个事实：对给定的被测量的测量结果不是一个值，

而是分散在测量值附近的无穷多个值。 （ ）

80. GB/T19011标准主要是为了通常所说的第一方、第二方审核提供指南。

（ ）

答案：见附件

答案.xlsx