药或者甲类非处方药 法》第十八条第二款 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处《药品流通未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输41 药品 监督管理办以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》《药品流通监督法》第十九条 有关规定予以处罚 管理办法》第三十《药品流通按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处九条 未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存42 药品 法》第十九条 照《药品管理法》有关规定予以处罚 限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严《药品流通监督药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理43 办法》第二十条规定 但是最高不超过三万元 违反《药品流通监督管理办法》第二十三条至44 第二十七条 一条 45 以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处《药品流通责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额《药品流通监督 责令限期改正，情节严重的，给予通报 管理办法》第四十条 《药品流通监督 重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，管理办法》第四十监督管理办罚；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按方药 监督管理办二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元 法》第二十一条、《药品流通监督管理办法》第二十八条 《药品流通管理办法》第四十二条 《药品流通监督监督管理办按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处47 非法收购药品 法》第二十二罚 三条 条 《医疗器械没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类48 医疗器械 例》第八条 违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元《医疗器械监督《医疗器械的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金管理条例》第六十监督管理条额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20三条 49 未经许可从事第三类医疗器械经营活动 例》第29、倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责30、31条 任人及企业提出的医疗器械许可申请： 监督管理条于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；管理办法》第四十提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医《医疗器械由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5《医疗器械监督50 疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器监督管理条万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关管理条例》第六十械经营许可证、广告批准文件等许可证件 例》第九条 责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3《医疗器械监督伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械51 许可证件 法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安四条第二款 管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。 《医疗器械由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责《医疗器械监督52 未依照本条例规定备案 监督管理条令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备管理条例》第六十例》第三十条 案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。 五条第一款 由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向《医疗器械社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，53 备案时提供虚假资料 监督管理条管理条例》第六十直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经例》第三十条 五条第二款 营活动。 《医疗器械监督万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违管理条例》第六十四条第一款 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符《医疗器械54 合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器监督管理条械 医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的监督管理条55 产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规例》第二十四定建立质量管理体系并保持有效运行 条 值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元《医疗器械监督经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘《医疗器械以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值管理条例》第六十56 汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器监督管理条金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责六条 械 例》第四十条 令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械《医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营食品药品监督管理部门责令其依照本条例规监督管理条许可证 57 定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者例》第五十二停止经营医疗器械 条第三款 委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗《医疗器械58 器械，或者未对受托方的生产行为进行管理 监督管理条器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货例》第六条 《医疗器械由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗