2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 热交换器、水箱 Ⅲ 3 人工心肺设备辅助装置 Ⅲ Ⅱ 4 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血血液净化设备 路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过和血液净化器器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌具 流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 血液净化设备辅助装置 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 Ⅲ 5 Ⅲ 6 体液处理设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 腹膜透析机、腹膜透析管 Ⅲ Ⅱ Ⅲ 7 透析粉、透析液

医疗器械分类目录

6863口腔科材料

序号 1 名 称 高分子义齿材料 品 名 举 例 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 管理类别 Ⅲ 13

2 齿科植入材料 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 Ⅲ 3 3 4 根管充填材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 5 永久性充填材料及有关材料 Ⅲ Ⅱ Ⅱ 6 暂封性充填材料及有关材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科预防保健材料 充填辅助材料 正畸材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙 氟防龋材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 7 Ⅱ 8 9 10 Ⅱ Ⅱ Ⅱ 11 印模材料 Ⅱ 12 铸造包埋材料 Ⅰ 13 模型材料 Ⅰ 14 齿科辅助材料 Ⅰ 14

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研磨材料 Ⅰ 医疗器械分类目录

6865医用缝合材料及粘合剂

序号 名 称 医用可吸收缝合线 1 （带针/不带针） 不可吸收缝合线 2 （带针/不带针） 品 名 举 例 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线 管理类别 Ⅲ 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 皮肤缝合钉、医用拉链 Ⅱ 3 医用粘合剂 Ⅲ 4 表面缝合材料

医疗器械分类目录

6864医用卫生材料及敷料

序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 15

1 可吸收性止血、防粘连材料 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 Ⅲ Ⅱ Ⅰ 2 敷料、护创材料 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 橡皮膏、透气胶带 4 5

手术用品 粘贴材料 Ⅰ Ⅰ 医疗器械分类目录

6815注射穿刺器械

名 称 品 名 举 例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 玻璃注射器

管理类别 Ⅲ 注射穿刺器械 II 医疗器械分类目录

6824医用激光仪器设备

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