LPS 脂质体 水飞法 咬色 溜胎 起昙 七、计算题（每题5分，共10分）

1.［处方］洗必泰2g 半合成脂肪酸酯适量，制备10粒栓剂。

问：基质半合成脂肪酸酯的投料量。（已知洗必泰对半合成脂肪酸酯的置换价为1.7，半合成脂肪酸酯的置换价为1.1）

2.某处方应用Tween—80 10g（HLB值为15）与Span—40 5g（HLB为6.7）做乳化剂，问HLB值最终是多少？ 八、综合题（共10分）

下列关于维生素C注射剂制备工艺的叙述，是否有错误，若有错误请纠正。并回答有关问题：

（1）亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替？ （2）碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替？ （3）CO2能否用N2代替？

［处方］维生素C105.0g 碳酸氢钠48.8g 亚硫酸氢钠2.0g

依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000ml

［工艺］取配置量100％注射用水，通入CO2饱和，加维生素C溶解，一次性加入碳酸氢钠，待液面不再发生CO2时，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解，G2垂熔玻璃滤球滤过，滤液中通入CO2，灌封，热压灭菌115.5℃，30分钟。

2000级中药学专业《中药药剂学》的考试题答案

一、填空题

根据防治疾病的需要选择；倍散；等量递增法；填充剂；崩解剂；60％；水；油；乳化剂；甘油与水；手握成团，轻压即散；浓度差；流通蒸汽灭菌法；100度30分；药品生产质量

管理规范。

二、单选题

B；B；B；B；C；A；D；D；B；C。

三、多选题

ABE；ABC；ABCDE；ABCDE。

四、简答题

1.微生物的种类与数量；蒸汽的性质；灭菌时间与温度；介质及被灭菌物品的性质 2.以常用的囊材阿拉伯胶及明胶为例来说明：阿拉伯胶是一种多糖，带负电荷，而明胶是一种两性蛋白，在等电点以下带正电荷，等电点以上带负电荷，因此，在明胶和阿拉伯胶共存的体系中只要调整pH在适当的范围可以使二者相对稳定存在，但是溶液pH调至等电点以下（pH4.0~4.5）时，可使明胶带正电荷，而阿拉伯胶仍带负电荷，由于电荷互相吸引形成正、负离子的络合物，溶解度降低而凝聚成囊。

3.增加物料的流动性；有利于药粉中空气逸出，减少松片；避免粉末分层；避免粘冲；避免细粉飞扬。

4.调节pH值；降低温度；改变溶媒；制成固体剂型；降低溶解度；加入表面活性剂；形成络合物；改变分子结构。

5.物料的准备；制丸块；制丸条、分粒、搓圆；干燥。

五、判断对错

×表面活性剂浓度高会形成胶团不利于药物的释放 √

×蒸气压应大于大气压 ×40%

×活性炭吸附

×高级脂肪酸铅盐和植物油的氧化聚合增稠物 ×结合水包括平衡水 ×轻研冰片，重研麝香 √

×巴布剂是帖膏剂的一种，是以水溶性高分子材料为基质

六、名词解释

LPS—即脂多糖，为热原的致热活性中心。

脂质体—药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。 水飞法—将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中。加适量的水，重力研磨，当部分细粉研成时，旋转研钵使细粉混悬于水中倾倒出来，余下的加水反复研磨，至全部研细，后将混悬液合并，沉降，干燥，研散，过筛。

咬色—在中药材混合的过程中，有些药材纤维性强，因此会吸附一些颜色较深的细粉在自身的组织缝隙间从而掩盖了药粉的颜色，这个现象就是咬色。比较典型的如甘草与朱砂。 溜胎—在白降丹炼制过程中，将研匀得药料加入到阳城罐中，徐徐加热，使罐内药物溶化，并不断搅拌至全熔融后将罐作30度倾斜转动，使熔浆沿罐内壁均匀贴附，该过程称溜胎。 起昙—含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，其溶解度随温度升高而增大，但达到一温度后，其溶解度急剧下降，溶液变浑浊甚至分层，这种现象即起昙。

七、计算题

1. 1）10粒空白半合成脂肪酸酯栓为：

1.1= X1 2×１０

Ｘ１=20×1.1=22g

2）2g洗必泰可置换半合成脂肪酸酯为： 1.7= 2 X2=1.18g X2

3）需加入半合成脂肪酸酯为： X3=22-1.18=20.82g 答：

2. 答案： HLB总=HLBAWA+HLBBWB WA+WB ∴HLB=15.0×10+6.7×5 10＋5

=12.2

答：

八、综合分析题

取配质量80％的注射用水通入二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使全部溶解后，加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解搅拌均匀，添加二氧化碳包和的注射用水至全量。G4垂熔玻璃滤球过滤，溶液中通入二氧化碳，在二氧化碳气流的保护下灌封，最后用100度流通蒸汽灭菌15分钟即可。 （1）不可以。 （2）不可以 （3）可以