十、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
一、医疗器械信息的来源
公司的网站所展示的医疗器械都是公司自营品种,均是取得合法注册资格的产品,分别拥有合法证明文件。
符合中华人民共和国相关法律法规,具体如:《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量体系管理规范》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》等法律法规。
所有产品通过严格的质量检测,符合《医疗器械生产监督管理办法》及相关国家标准和行业标准的质量要求。
二、医疗器械信息的采集
网站产品展示栏目所展示的产品信息,严格遵循产品说明书的应用范围,严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传。
三、医疗器械信息的变更
掌握产品信息情况,在产品包装、价格等发生变化时及时更新网页信息。
四、医疗器械信息合法、真实、安全的保障措施