《互联网药品信息服务资格证》

申办材料

XXXXXXXXX有限公司 201* 年 *月 * 日

资料目录

1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）

2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍

3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件 4、网站域名注册的相关证书或者证明文件

5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）

6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明

8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件

9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）

10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

11、网站从事药品信息服务承诺责任书

12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）

（另册装订）

二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍

企业概况

XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。现公司在职员工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。主要生产工序均已实现自动化，自动化程度高。主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器 带针等产品。

公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。且建立了一套符合医疗器械生产管理的的质量管理体系，确保所生产产品的质量控制。