类别 一级文件 XXXXXX有限公司 质量&环境管理手册 文件编号 版 本 生效日期 页 次 XX-QEM-01 A0 2017-08-01 Page 9 of 377 1. 范围 1.1 覆盖的产品 本手册覆盖的产品：电子产品用硅橡胶制品生产与售后服务。 1.2 覆盖的区域 本手册覆盖的管理体系活动的区域和场所包括生产部、品管部、采购部、人力资源部、财务部、工程部、PMC部等涉及产品的制造现场和部门。 1.3 覆盖的体系要求 本手册覆盖ISO9001:2015 /ISO14001:2015标准的全部标准内容。 1.4 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明 公司依据顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。公司确保不适用的质量管理体系的产品和服务的设计和开发要求，不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。 2. 引用标准和术语 2.1引用标准 GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015【质量管理体系 要求】。 GB/T 24001—2015 idt ISO14001:2015【环境管理体系 要求及使用指南】。 2.2通用术语和定义 本手册采用ISO9001:2015 、ISO14001:2015界定的术语和定义 2.3专用术语 3.手册的管理 3.1 本手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司体系管理部统一归口管理。 3.2 本手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2017年8月1日起实施。 本手册版本为B，依次为C、D、E……。 本手册修改状态为O，依次为1、2、3……。 3.3 本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。 3.4 本手册发放管理 A) 公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。 B) 向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。 C) 需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。 D) 手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向部体系管理报告， 类别 一级文件 XXXXXX有限公司 质量&环境管理手册 文件编号 版 本 生效日期 页 次 XX-QEM-01 A0 2017-08-01 Page 10 of 377 员工调离本公司时应交回手册。 3.5 手册的更改管理 在执行过程中，员工有权对手册提出更改建议并反馈到体系管理部，由体系管理部统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事； 局部更改时，由体系管理部将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中，并填写《质量手册更改记录表》将原页码交回体系管理部，体系管理部留存一份，加盖“作废”“保留”标记后存档，其余全部销毁； 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外，其余全部销毁。 3.6 手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。 3.7 本手册的解释权属公司体系管理部。 4.组织环境 4.1理解组织及其环境 本公司依据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附件1。 公司建立和保持【公司环境分析控制程序】，最高管理者应确定与本公司质量环境目标和战略方向相关并影响实现质量环境管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场变动和价格、文化、社会和经济因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。 4.2理解相关方的需求和期望 公司建立和保持【法律法规及其他要求管理程序】，以理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定： 4.2.1与质量环境管理体系有关的相关方； 公司的相关方包括：顾客、股东、员工、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、非政府组织等。 4.2.2这些相关方的要求：公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 4.3确定质量&环境管理体系的范围 在确定质量环境管理体系范围时，公司依据以下考虑： 类别 一级文件 XXXXXX有限公司 质量&环境管理手册 文件编号 版 本 生效日期 页 次 XX-QEM-01 A0 2017-08-01 Page 11 of 377 4.3.1各种内部和外部因素，见4.1； 4.3.2相关方的要求，见4.2； 4.3.3 组织的产品和服务。 根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。 本公司质量&环境管理体系的范围，见1.0。 4.4质量&环境管理体系及其过程 4.4.1总则 本公司依据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求，建立了质量/环境管理体系、过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。 4.4.2过程方法 本公司按照ISO9001：2015标准及ISO14001：2015的要求，运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方针和质量/环境目标。 4.4.3本公司通过以下活动对过程实施控制： 本公司对管理体系所需要的过程进行确定，主要过程的识别详见以下附录A & 附录B，对公司主要过程的识别及与COP的控制过程，特制订[质量管理体系流程图](附件10),[客户导向过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表](附录C) ；确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用； 附录A.公司主要过程的识别及COP之章鱼图: 类别 一级文件 XXXXXX有限公司 质量&环境管理手册 文件编号 版 本 生效日期 页 次 XX-QEM-01 A0 2017-08-01 Page 12 of 377 附录 B. 顾客导向过程（COP） C1 订单审查 M1 经营计划 C2 新品开发/工程变更 M2 内部审核 C3 生产/交付 M3 管理审查 C4 客户服务 M4 持续改善 S1 文件记录 S2 人力资源 S3 生产设备/模具控制 S4 标识与可追溯性 S5 采购 S6 量测设备 S7 监视和测量 S8 不合格品 附录 C.客户导向过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表：[各过程乌龟图] 4.4.4制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制； 4.4.5确定和提供每个过程实施所需的资源； 4.4.6规定每个过程相关执行人员的职责和权限；