中药饮片管理 下载本文

进货(采购)

1、首营企业及首营品种的审核:按《供购单位及人员审核制度》《药品采购操作规程》《首营品种审核操作规程》及相关文件审核;

2、审核完毕,符合规定,填写《药品采购计划单》报质量管理部门审批,质量管理部审批合格签字后,才能进行药品采购。 3、购货合同上应明确以下质量条款:

①中药材(饮片)质量必须符合法定标准和有关质量要求;

②每种中药材(饮片)应附有产品合格证,明确品名、规格、产地、生产企业、生产日期及批号;

③药品包装符合有关规定和货物运输要求;

④购入进口中药材(饮片)时,供货方应提供加盖公章的有效的进口药材批件,进口药品检验报告书或盖有“已抽样”字样的进口药品通关单的复印件。 4、所购中药材(饮片)应有符合质量要求的包装,包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期、生产批号、质量合格证外,实施批准文号管理的还应有药品批准文号和有效期限。

5、购进进口中药材(饮片)应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药品检验报告书》复印件。 6、应该炮制而未炮制的中药材(饮片)不得购入。 二、验收

1、公司采购部应以保证中药质量为原则选择供货单位,所购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。中药材应标明产地。

2、中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,但应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失。

3、验收员应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格,注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范,遇有“伪劣”可疑的品种时,对于无法确定其真伪的,验收员应填写《抽样单》上报质量管理部负责人审核同意后送药品检验机构检验。

4 、中药在入库前必须经验收组进行质量验收后,合格的入合格品库。对不合格者验收员有权拒收,验收员需根据实际验收结果填写验收记录,记录实行微机管理存档备份,按规定保存。 三、储存与养护

1、储存:必须与其他药品分开单独储存,储存环境必须符合标示的环境条件饮

片库房应保持通风、阴凉、干燥,避免日光的直接照射,室温应控制在20℃以下,相对湿度保持在35%~75%范围为宜;毒性中药材、中药饮片专库或专柜存放;贵细中药材及中药饮片入库前必须做好帐量相符。

2、养护:中药材(饮片)必须定期采取养护措施,按季度对药材全部循环检查一遍。夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍,并根据中药材(饮片)的性质,采取干燥、熏蒸、低温储存、对抗同储、埋藏、气调等养护措施,做到无虫蛀、霉变、潮解、返砂、走油、含水量高等情况;中药材、中药饮片出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等现象为质量检验不合格。验收员应填《医药商品拒收报告单》报质量管理部处理。 四、销售管理:采购方的资质按《供购单位及人员审核制度》《销售管理制度》审核,不得超范围销售。

1、严把中药材(饮片)销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药材(饮片),必须是经过加工炮制的中药品种。 2、销售中药材(饮片)的客户必须有中药材(饮片)的经营范围,销售要保留完整的销售记录。

3、客户反馈的中药材(饮片)质量问题应认真对待,详细记录,及时解决。 五、及时做好相关的采购、检查、养护、验收、销售等记录,并保存5年备查。

中药饮片购销存管理制度

一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,特制订本制度。 二、中药饮片的购进管理

1、确认供货单位的法定资质及质量信誉,供货单位必须是经过审核合格的供货单位。、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证,留存有关复印件存档,并与供货单位签订质量协议书。

3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期;中药材标明品名、产地、供货单位等。

4、购进中药饮片(中药材)必须有合法票据,作到票、帐、货相符。

5、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不少于3年,以便于质量追踪检查。 三、中药饮片的验收管理

1、 中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。

中药材和中药饮片必须有包装,并附有质量合格的标志。

2、 每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位;中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。 3、 对于实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还须标明批准文号。

4、 检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范,有无掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。

5、 检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀等现象。

6、 验收要及时进行,保证12小时内无药品积压,尽量做到当日药品当日验收,如实填写验收记录,内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。 四、中药饮片的储存管理。

1、对库存应按饮片(中药材)本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。 2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。

3、 对于实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还须标明批准文号。 4、 检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范,有无掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。

5、 检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀等现象。

6、 验收要及时进行,保证12小时内无药品积压,尽量做到当日药品当日验收,如实填写验收记录,内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。 四、中药饮片的储存管理。

1、对库存应按饮片(中药材)本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。

2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。 3、饮片(中药材)分类储存管理内容:

3.1、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉,尤其是多雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉,应立即通知质量管理部检查,根据 检查结果及时采取处理措施。3.2、 对易发霉、泛油饮片(中药材)应重点检查包装是否受潮,同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。高温多雨季节应增加检查次数。3.3、 对毒性饮片(中药材)应注重检查其外包装有无破损,铅封轧印是否完整,易发霉或生虫的毒性饮片(中药材)也要检查有无虫丝及蛀粉。 3.4、贵重饮片(中药材)应双人双锁管理。

3.5、 药品养护人员应对饮片(中药材)按其特性,采用干燥、降氧、熏蒸等方

法养护。并做好中药材(饮片)在库养护记录。 五、中药饮片的销售管理

4、中药饮片销售人员应采用符合国家要求标准的包装材料对分装后的饮片进行分包装,并在单个包装上注明药物的品名,生产企业,生产日期。实行批准文号管理的中药材中药饮片还应注明批准文号。

5、中药饮片必须符合炮制规范,禁止掺假、掺杂,并做到计量准确。 6、销售的饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。