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五、简答题
1．试述药物剂型的重要性。
答：①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作用；④改变剂型可改变药效。
2．中药制剂所用辅料的特点是什么？
答：①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。
3．药物制剂型的目的是什么？
答：①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。 4．药剂学各分支学科的内涵是什么？
答：①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。
5．制剂、方剂与成药之间有什么关系？
答：三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。
6．举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。
答：如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8～12h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。
7．简述药典的性质及作用。
答：①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技
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的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。
8．简述中药药剂学的任务。
答：①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂；⑤寻找中药药剂的新辅料。
9．简述中药药剂工作主要依据。
答：①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》（试行）等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；④《药品生产质量管理规范》（又称GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP）、《药品临床试验管理规范》（又称GCP)、《中药材生产质量管理规范》（试行）（又称GAP）；⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP）。
10．药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？
答：①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。
六、论述题
1．试述实施GMP管理的关键。
答：实施GMP管理的关键为：①做好药厂的总体设计；②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。
2．试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
答：（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
（2）实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
（3）GMP总的要求是：①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；②所有必要的设备必须经过校验；③所有人员必须经过适当的培训；④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。
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3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。
答：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；②新剂型的研究；③新辅料的研究；④制剂的稳定性的研究；⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。
4．试述中药主要的剂型有哪些。
答：中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。
5．试述如何正确选择中药剂型。
答：选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
第二章 中药调剂
习 题
一、选择题 【A型题】
1．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留C
A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年 2．麻醉药品处方保留D
A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．4年 3．海藻、甘草在同一处方中出现，应D A．与其他调剂人员协商后调配 B．找出具处方的医生重新签字后调配 C．拒绝调配 D．照方调配 E．自行改方后调配
4．关于处方调配，不正确的操作是A A．鲜品与其他药物同放，但必须注明用法
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B．贵重药、毒性药须二人核对调配 C．急诊处方应优先调配
D．需要特殊处理的药品应单包并注明用法 E．体积松泡而量大的饮片应先称
5．处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过C
A．1天 B．2天 C．3天 D．4天 E．5天 6．遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由E A．院长修改后才能调配 B．药局主任修改后才能调配
C．两名以上调剂人员协商修改后才能调配 D．处方医师修改后才能调配
E．处方医师修改，并在修改处签字后才能调配
7．调配处方时应先A
A．审查处方 B．校对计量器具 C．核对药价 D．调配贵细药品 E．调配毒性药品
8．对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该B A．拒绝调配 B．付炮制品 C．付生品 D．责令处方医师修改 E．减量调配
9．《局颁药品标准》所收载的处方属于A
A．法定处方 B．协定处方 C．医师处方 D．局方 E．时方
10．秘方主要是指D
A．祖传的处方 B．疗效奇特的处方 C．流传年代久远的处方 D．秘不外传的处方 E．《外台秘要》中收载的处方
11．医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称E A．自拟处方 B．医生处方 C．内部处方 D．生产处方 E．协定处方
12．药品剂量应用C
A．市制单位 B．英制单位 C．公制单位 D．国际单位 E．以上均可
13．处方中药品名称不应使用E
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