包含人员（人员数量、能力、资质等）、基础设施（软硬件设备，是否确定了新产品流程？ 数量、规格、型号、功能要求等）、物料（数量、 规格、型号、 是否确定了新产品检验规范？ 质量要求、环保/安全要求等）、作业方法（作业指导书、工业文 是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工 装等？ 是否有新产品开发？ 有对公司整个产品和服务的实现进行了有效策划，比如 25 件、工艺流程图、检验规范等）、过程运行环境（如温度、湿度、8 运行 8.1 运行策划和控制 是否按以上要求加以控制？ 检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改？ 是否评审？ 是否有必要采取措施消除不利影响？ 是否有外包过程？ 是否按 8.4 采购条款控制？ 照明、洁净度、防静电要求、防尘要求等）、监视和测量资源（如所需的仪器设备数量、种类、规格、精度）等。 如果对新产品导入会策划相应的流程、设计要求、设 备要求、人员要求、检验规范、工艺要求、控制参数等。 公司所有采购和外包都按 8.4 的要求进行管理。 OK 是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装 等？ 括询价、比价等内容，并收集顾客反馈信息，包括顾客 投诉， 通过电话、邮件等方式和顾客沟通产品和服务要求， 包 26 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 是否记录了顾客的反馈和抱怨？ 是否有顾客提供的财产？ 是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 并传递给公司生产、品质等部门协调处理。 OK 顾客财产涉及报废或其它情况会及时和顾客沟通。 如果发现品质异常等重大紧急情况会和顾客及时沟通 和处理。 27 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 顾客要求都在哪些？ 是否包括了法规、本公司附加要求？ 一般在顾客订单信息（纸质合同或电子邮件信息）会 明确客户订单要求，包括必要的法规要求。 OK

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公司有制定合同评审程序，程序里明确了客户订单信 息 是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质 评审的基本流程。 量协议、开发协议）等进行了评审？ 对合同信息，包括产品功能和性能、质量、交期、服 务、包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要 求、价格、安全和环保法规要求，明示要求、隐含要求、 变更要变更等。 查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次 评审？ 求等内容都会进行及时评审，必要时开会讨论，并 将结果填入合同评审表里。 合同变更要求，除了要求评审本身能否满足外，还要确 保采 28 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 OK 公司的质量手册和合同评审程序都有规定，如果发生 的 29 8.2.4 产品和服务要求的更改 是否以上要求有发生更改？ 在哪些文件中体现？ 是否传达到了应了解更改的人员？ 购、仓库物料、生产、品质、技术等相关部门和人员 知道变更要求，以便做出相应调整。 OK 变更内容除了在订单信息里会有还会在公司设计、生 产资料和物料信息,如 BOM 等资料里体现。 30 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 公司制定了设计和开发控制程序，明确了设计和开发 是否识别了产品设计过程？ 是否为产品设计过程进行了分阶段控制？ 如开发阶段计划？ OK 的基本流程和要求。 工程技术部门有制定设计计划书，对设计开发的阶段、 是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？是否规 定了开发小组成员？ 人员、设备、技术等资源有明确界定。 是否规定了成员的职责和权限？ 是否有新的资源要求？ 对新产品设计会成立设计开发小组，明确各个设计开 发人员的权责。 如设备、检具、工装、模具等？

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