2019年ISO9001-2015质量管理体系内审检查表含完整检查内容【ISO9001内部审核检查表】 内审 人员 审核日期 标准条款/管理体系文件编号 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 2019.04.11 受审核部门 检 陪审员 查 描 结 述 果 序号 检查内容 结 果 结果判定 OK 1 在新版质量手册里明确了内外部环境，并进行了相应 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 的监视和评审。 在新版质量手册 4.2 章节里有充分识别相关方及相关方 需求，主要包括内部相关方和外部相关方。 是否确定了相关方？ 是否确定了相关方的要求？ 是否对这些要求进行了监视和评审？ 内外部相关方如：供应商、客户、公司投资人、员工 政府机关和立法机构等。 相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览 表里。 1 4.2 理解相关方的需求和期望 OK 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 新版质量手册 4.3 章节明确人本公司质量管理体系覆盖的边 2 4.3 确定质量管理体系的范围 比如产品范围、物理地址范围、 标准要素适用性 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、 本公司的界范围和适用性范围， 产品和服务？ 范围（即删减说明）。 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准 实施？ 是否有不适用的条款？ 是否说明了不适用的理由？ 新标准条款全部适用于本公司，没有不适用条款。 OK 在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内 外部环境和相关方需求和期望。

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要求及识别了品质过程过程和文件要求，识别结果见业 务流程图 是否确定了管理体系的过程？ 和体系文件清单。 包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、 资 本公司在质量手册中 4.4 章节有明确描述质量管理体系 源、职责权限、风险和机遇？ 4.4 质量管理体系及其过程 如何评价这些过程？ 是否发生了过程变更？ 在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 主要识别了：质量方针/目标、职责权限管理、风险和机遇 OK 3 管理、人员/设备/环境/仪器等资源管理、文件控制、 订单管理、设计管理、采购管理、生产和服务管理、顾客和供应商财产管理、防护、产品和服务检验、不合格输出管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合格和 纠正措施、持续改进等过程识别和文件策划。 4 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 册和程序文件等及其发布，并承诺为质量管理体系提供 必要 公司总经理签署并批准了质量方针、质量目标、质量 手 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 的人、财、物、技术、设备等资源配置。 总经理全程主导质量管理体系的策划建立、执行、检 查和改进工作。 OK 5 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 公司总经理承诺对所有客户的合理要求或建议都予以 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 考虑，并采取相应措施满足。 总经理结合本身特点和标准要求制定并颁布了质量方 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 针，质量方针在质量手册附件里以文件化形式表达。 OK 6 OK

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质量方针：是否形成了文件？ 5.2.2 沟通质量方针 以何种方式进行沟通？ 员工是否理解？ 是否可以提供给相关方？ 7 员工工牌背面等方式进行宣传，并在新员工入职培训 和每年 本公司的质量方针形成了文件，并通过看板宣传、例 会、 的质量体系文件培训时宣导。 相关方需要了解本公司质量方针时，本公司会以邮件 或传真等事宜的方式传递给相关方。 述，为了保障质量体系推行效果，还任命了质量管理者 代表。 OK 公司制定了组织机构图、并对各部门职能和岗位职责 描 8 5.3 组织的岗位、职责各岗位是否规定了职责权限？ 和权限 职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 是否制定了组织结构图？ 将 ISO9001 新版标准条款和各责任部门进行了分配， 详细结果见新版质量手册附件内容。 OK 公司制定了《风险和机遇控制程序》，规定了风险和机 遇的识别 是否确定了本公司的风险和机遇？ 方法和评价方式。 并通过 SWOT 和失效分析等方式确定了本公司的风险和机遇。 同时采取了相应的风险和机遇的应对措施，并每年至 少定期评审措施的有效性。 9 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了应对风险和机遇的措施？ 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？ 是否评价了这些措施的有效性？ OK

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是否在各部门和各管理层次制定了质量目标？ 质量目标是否：与方针一致？ 是否可测量？ 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？ 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？ 是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟 通？ 是否有不适宜的目标？ 是否调整了不适宜的目标？ 是否确定了实现质量目标要采取的措施？ 是否明确了质量目标所需要的资源？ 相关质量目标由什么部门负责？ 何时完成？ 如何评价结果？ 10 6.2 质量目标及其实现的策划 标，结果见“质量目标分解一览表”。 制定目标时充分考虑的本公司的规模和产品以及服务 的特点。 质量目标和质量方针的宗旨保持一致，同时考虑了顾 客 等相关方的要求。 公司制定了公司级别的质量目标和各部门分解的分目 质量目标用参数衡量，均可测量，并考虑的必要的人/ 财/物/技术/设备的资源。 制定质量目标时还明确了责任部门、协助部门统计方 法、统计周期和数据来源。 质量目标定期检查和统计达成情况，一般每个月集中 统计一次。如果没有达成质量目标，会组织相关责任部门 分析原因，并要求责任部门整改。 本公司结合 ISO9001：2015 版的要求，为了顺利转版， 对 质量体系管理过程和文件进行了一次全面梳理。 根据需要，修订和变更了一部分原有文件（如质量手 册和部分程序文件）。同时增加了个别文件以更好满足新 版标准要求。 转版过程中总经理提供了相应的 5M1E 等资源配备。 总经理每年协同人力资源等部门，总体评估、策划并配备 OK 是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 6.3 变更的策划 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？ 11 OK 12 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、 办相应 5M1E 等质量管理所需资源。 公等各方面的资源并提供？ 第 4 页 共 20 页

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