4.14.2.3 有药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。 个环节药品的质量。 【B】符合“C”,并 1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。 2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检,合格率达99.8%。 3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。 4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结,落实整改措施。 【A】符合“B”,并 1.医院有药品质量监测网络(平台)。 2.库房发出药品质量合格率100%。 【C】 1.有药品贮存相关制度,定期对库存药品进行养护和质量检查。 2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 3.有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用,对过期、不适用药品及时妥善处理,有控制措施和记录。 5
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4.14.2.4 执行“特殊管理药品”管理的有关规定。 4.有高危药品目录,各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。 5.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。 6.药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置,并作明确标示。 7.实行药品采购、贮存、供应计算机管理,药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。 【B】符合“C”,并 药库管理由药学专业人员负责,科室或病区备用药品应指定专人管理。 【A】符合“B”,并 药品管理资料完整、详实,有可追溯措施,如实行条形码管理。 【C】 1.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。 2.有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。 3.有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序,开具的药品可溯源到患者。 4.有“特殊管理药品”的应急预案。 【B】符合“C”,并 6
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4.14.2.5 对全院的急救等备用药品进行有效管理,确保质量与安全。 4.14.2.6 落实药品调?
1.药剂科定期对“特殊管理药品”检查,至少每月1次。 2.各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度,并严格实行。 【A】符合“B”,并 “特殊管理药品”管理各环节措施得当,有持续改进措施,原始记录完整。 【C】 1.有存放于急诊科、病房(区)急救室(车)、手术室及各诊疗科室的急救等备用药品管理和使用的制度与领用、补充流程。 2. 药剂科和各相关科室有急救等备用药品目录及数量清单,有专人负责管理急救药品,并在使用后及时补充,损坏或近效期药品及时报损或更换。 【B】符合“C”,并 药剂科对急救等备用药品管理情况定期检查,对存在问题及时整改。 【A】符合“B”,并 各科室备用急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式,保障抢救时及时获取。 【C】 1.按《医疗机构药事管理规定》和《处 7
剂制度,遵守药品调剂操作规程,保障药品调剂的准确性。 4.14.2.7 制剂的配制与使用符合有关规定。(可选) ?
方管理办法》等有关规定制定药品调剂制度和操作规程。 2.药品调剂时,认真审核处方或用药医嘱后调剂配发药品 3.有病房(区)不需要使用的药品定期办理退药的相关规定,对退药进行有效管理,确保质量并有记录。 4.为急诊科及病房应急用药,提供24小时X7天的药学调剂服务。 【B】符合“C”,并 1.有措施避免药品分装,如需药品分装,应有操作规程、适当的容器,外包装有药品名称、剂量及原包装的批号、效期和分装日期。 2.对病房(区)口服制剂药品实行单剂量配发,注射剂按日剂量发药。 【A】符合“B”,并 职能部门对调剂工作督导检查、追踪评价,持续改进调剂工作。 【C】 1.若医院配制制剂,应持有《医院制剂许可证》,取得制剂批准文号,有制剂质量标准。 2.有保证制剂质量的设施、设备和管理 8