评审细则内容 十四、药事和药物使用管理与持续改进 评审标准 评审要点 4.14.1医院药剂科设置以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。 4．14．1．1 【Ｃ】 1．按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责。 2．药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。 医院设立药事管理与药 3．医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行 物治疗学管政事务管理工作。 理组织。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。 2．医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 ?

达标现状 主管责任（已做到、经努力可做到、经努力仍做不到、需部门 部门 院方帮助解决） 1

4．14．1．2 医院药剂科设臵符合卫 生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。 4．14．1．3 根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。 ?

1.有药事管理工作计划和年度工作总结。 2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。 【Ｃ】 1．药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。 2．药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的批准文件。 【Ｃ】 1．药剂科人员岗位设臵和药学人员配备，应当符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 2．药学专业技术人员数量不得少于医院 2

卫生专业技术人员总数的8%。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。 2．药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。 3．药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。 4．14．2加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。 4．14．2．1 【Ｃ】 1．有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基经医院合理本用药供应目录”。 遴选的药品 2．有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、有适宜的贮生物制剂及高危药品临床使用管理办法。 备。 3．有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供 ?

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应。 4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。 5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。 6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种+15%。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。 2．定期评估药品储备情况， 85％以上药品库存周转率少于10～15日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。 3.采购抗菌药物品种原则上控制在35种+15%。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．药品采购规范、储备适宜，无违规采购。 2.采购抗菌药物品种≤35种。 【Ｃ】 1．由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。 2．有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。 3．有药品验收相关制度与程序，保证每 4

4．14．2．2 建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。 ?