医疗器械质量管理体系内部审核全套资料

? 内部审核管理程序

? 内部管理体系检查表（按条款）（13-32页）

X X X 股 份 有 限 公 司 ISO13485：2016 医疗器械质量管理体系解读

之内部审核管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制：

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文件履历变更记录表 序号 制定/修订日期 修订内容 实施人 版本号 01 2018.07.27 首次编制 XXXX A0

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目录

1 目的 ........................................................................................ 4 2 范围 ........................................................................................ 4 3 术语和定义............................................................................ 5 4. 职责 ......................................................................................... 5 5. 工作程序和要求 .................................................................... 5 6. 参考文件 ................................................................................. 9 7. 记录表 ..................................................................................... 9 附表一：内部审核计划表 ....................................................... 10 附表二：内部审核报告 ........................................................... 11 附表三：不符合通知单 ........................................................... 12

医疗器械质量管理体系解读

之内部审核控制程序

1 目的

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