福建省医疗机构新一轮药品集中采购

实施方案（2015年修订版）

(征求意见稿)

为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）（简称国办《指导意见》）和国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）及省政府办公厅《关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见》精神，制定本实施方案。

一、基本原则

（一）按照满足临床治疗需求，进一步减轻患者医药费用负担的原则，经各级医疗机构申报和评审专家委员会遴选，确定省级药品采购目录。

（二）实行药品分类采购，通过公开招标、价格谈判、集中挂网、定点生产和自主采购等不同方式进行采购。

（三）根据不同分类采购方式形成的药品采购价格，确定我省集中采购药品销售指导价和医保药品支付标准。

（四）鼓励各采购片区医疗机构组成采购联合体或医院集团（联盟），发挥带量采购的优势，开展量价挂钩的药品议价采购（简称“联合体带量议价采购”）。

（五）有条件的设区市可依据国办《指导意见》精神，在省级采购平台上自行组织采购，采购方案应报省药采领导小组审批。

（六）医疗机构使用的所有药品均应通过省级采购平台阳光采购，原则上不再对医疗机构使用的常用药物进行备案采购。

二、实施范围

全省各级公立医疗机构必须按照属地管理的原则参加全省药品集中采购工作。鼓励其他非公立医疗机构参加药品集中采购活动。

三、采购平台

省级采购平台（平台网址：www.fjyxcg.gov.cn）是政府建立的非营利性药品集中采购、监督管理平台，为药品集中采购活动提供技术支持。集中采购工作所有公告和信息通过省级采购平台发布。

四、采购方式

通过公开招标采购、价格谈判采购、集中挂网采购、定点生产采购和自主阳光采购等方式进行药品集中采购工作。采购周期一年左右。

（一）公开招标采购：包括竞价药品的招标采购和议价药品的招标采购。根据《竞价药品评审办法》和《议价药品评审办法》（详见附件2、附件3）确定入围产品，由各采购片区医疗机构实行联合体带量议价采购。

从公开招标采购目录中，选择少部分临床治疗必需、常用的

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治疗药品按照全省实际使用量，开展省级带量议价，各级医疗机构按省级带量议价确定的价格进行采购。

（二）价格谈判采购：由医保管理部门牵头，卫生计生、人社、物价、财政、食药监等相关部门以及参保人代表参与，选择国家谈判目录外的部分专利药品、独家生产药品以及临床治疗必需、用量小、市场供应短缺的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，各级医疗机构按谈判确定的价格进行采购。

（三）集中挂网采购：常用低价药目录内的药品、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品以及暂不列入公开招标采购的药品实行集中挂网。其中，常用低价药品按《常用低价药品采购办法》挂网（详见附件4）。妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品以及暂不列入公开招标采购的药品，有差比关系的，根据差比价原则，按不高于省级采购平台采集的基准品限价，对企业报价进行差比转换后集中挂网，如采集不到基准品限价或不能差比的，按不高于本品规2011年1月1日以来正式公布的全国省级药品集中采购最低中标价和福建省医疗机构现行采购价集中挂网，由各采购片区医疗机构实行联合体带量议价采购。

（四）定点生产采购：常用基础输液按《福建省医疗机构基础输液“统一价格、定点生产、挂网采购、直接结算”工作实施方案》进行采购。

（五）自主阳光采购：国家实行特殊管理的麻醉药品和精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮

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片以及免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品等按国家现行规定采购，确保公开透明。

五、采购目录

以国家基本药物目录、我省医保和新农合药品报销目录、常用低价药品目录（以下简称“四大目录”）为基础，根据区域疾病特点、临床治疗需要和医保支付能力等，由各设区市、平潭综合实验区和省医管局组织辖区医疗机构申报，经评审专家委员会遴选确定《省级采购目录》，并根据分类采购办法将目录细分为《公开招标采购目录》、《妇儿专科非专利药品目录》、《急（抢）救药品目录》、《常用低价药品目录》、《价格谈判采购目录》、《暂不列入公开招标采购药品目录》等子目录。所有医疗机构药品采购目录应在省级采购平台向社会公布。

对采购周期内新批准上市的药品，经过药物经济学和循证医学评价，并提交省药采领导小组审议，确定是否增补进《省级采购目录》。

六、入围采购目录的确认

根据药品分类采购办法产生的拟入围产品，经评审专家委员会审议并公示后确定为我省集中采购药品的入围采购目录。

同竞价组中有省内药品生产企业生产的品种，可不占入围指标直接入围，但价格不得高于本品种企业原先报价，也不得高于拟入围品种的平均价（取两者价低的作为入围报价）。

《省级采购目录》中我省第七、八标中标在用品种，有申报未

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