湖北汇特生物医药技术有限公司 功能障碍，对儿童身体健康不利。

孕妇之家：EPA对孕妇、胎儿健康有哪些不利影响？19

1、孕妇在怀孕期间摄服EPA物质，会在体内短时间内，加速促进血液循环，加强心脏搏动频率，加重各重要器官的生理功能负担，血压升高，呼吸加快。同时，EPA会立即稀释血液浓度，降低血液的营养运载能力，减少母体对体内胎儿的营养供给量，影响胎儿正常营养吸收。

2、胎儿接收到经母体获取的EPA物质，也会加重胎儿自身的重要器官生理功能负担，不利于胎儿在母体内的发育成长。此外，由于血液加速，会刺激胎儿不合理运动，可能会出现早产现象。

3、过高的EPA含量，可竞争性抑制花生四烯酸合成两类前列腺素，并可抑制亚麻酸转化成花生四烯酸，从而影响宝宝的生长发育。

4、EPA会抑制血小板凝結，让血栓溶解，扩充血管，阻碍术后止血和刀口愈合及抗感染力的下降，不利于孕妇产前、产中、产后身体健康及产后身体恢复。此外，血小板功能不佳的孕妇还会有生命危险。

吴光耀：对海藻油DHA中有害脂肪酸的建议20

现在我国市场上的“海藻油DHA”属于来自新原料的产品，经有关权威检测部门的检测，发现其中含有对人体和动物都有极强的升高血胆固醇和破坏血管内膜作用的豆蔻酸、月桂酸，这些有害物质的含量高达22%相当DHA含量的一半。鉴于以上WHO关于DHA来源的安全性的要求，结合国内外都已经证实了豆蔻酸、月桂酸对人体和动物有极强的升高血胆固醇和破坏血管内膜作用的情况，希望大会向主管机构建议审批DHA保健品时，除了已经规定的酸价、过氧化值、汞、砷、铅、大肠菌落数、致病微生物的检测要求外，对于产品中未被剔除却明显有害人体的豆蔻酸、月桂酸制定限量标准，或起码规定产品包装瓶帖和说明书上，除了标明DHA的百分之含量外，同时标明豆蔻酸和月桂酸的百分之含量，以保护消费者的知情权，尊重和维护消费者的选择权。

7 价格和成本

已有几家生物技术公司从海藻中提取富含ω-3多不饱和脂肪酸的海藻油，这种海藻油约含40%的DHA和EPA。

微藻DHA油和EPA油都是微生物油脂，生产成本是食用油脂中最高的，价格也最贵。因此微藻PUFA添加剂的生产成本高于鱼油PUFA添加剂的成本好几倍，市场销售价格也有较大的差价。在国际市场上最好的精炼鱼油DHA产品约1万美元，而DHA微藻油每吨为15-20万美元（按年不同采购量）。

鱼油PUFA的生产成本很低，国家水产研究所李小川所长在一次答记者问中指出；“我国鱼油产量每年有四万吨，未经精炼的鱼油每吨约人民币

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湖北汇特生物医药技术有限公司 4,000元左右，精炼提纯后每吨约人民币2万元左右。”目前在国内最好的鱼油经精炼提纯DHA含量达到30%，EPA含量为10%，其价格在4~5万元/吨左右，进口最好鱼油为人民币8万元/吨左右。还有部分生产厂家使用鱼油酯，价格更便宜（鱼油通过乙酯化后DHA含量从30%提高到60-70%，但对人体吸收还存在争议）。

8 政策环境和法律法规

8.1 “卫食健字”与“国食健字”

保健食品是具有特定保健功能的一类食品，分为卫食健字和国食健字二类，保健功能一共是27种，但是目前如果提供可信的实验室数据的话，可以扩充。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条 规定，保健食品批准证书有效期为5年。

8.2 关于食品中不饱和脂肪酸使用范围和添加量的规定

中华人民共和国卫生部于2007年发布了第17号公告，专门规定了DHA和ARA在食品中允许的使用范围和用量（见

表格 10）。2009年7月发布第11号公告，批准DHA和ARA作为食品营养强化剂扩大使用范围和使用量（见

表格 11）。后又发布了2009年第18号公告，批准了鱼油及其提取物为新资源食品（见

表格 12）。

表格 10 卫生部批准的ARA、DHA使用范围和用量 名称 使用范围 使用量 备注 婴儿配方食品 ≤1% 来源：高山被孢霉 花生四烯酸 较大婴儿及幼儿配方食品 (占总脂肪酸(Mortierlla alpine) (ARA) 学龄前儿童配方奶粉 的百分比) 以纯花生四烯酸计 二十二碳六婴儿配方食品 ≤0.5% 来源： 烯酸 较大婴儿及幼儿配方食品 (占总脂肪酸双鞭甲藻 (DHA) 儿童配方奶粉 的百分比) 金枪鱼油

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湖北汇特生物医药技术有限公司 学龄前儿童谷类食品 以纯二十二碳六烯酸计 表格 11 扩大使用范围使用量的食品营养强化剂

序号 名称 使用范围 强化量 1 二十二碳六烯婴幼儿断奶期食品 酸（DHA） ≤115mg/100g 婴幼儿断奶期食品 花生四烯酸≤230mg/100g 2 （AA） 学龄前儿童谷类食品 ≤132mg/100g 表格 12 鱼油及其提取物的标准 中文名称 鱼油及提取物 英文名称 Fish Oil （extract） 主要成分 二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA) 基本信息 来源：可食用海洋鱼 生产工艺简述 可食用海洋鱼经加热烹煮、压榨、离心、提纯、脱色、除臭等工艺而制成的油状液体或粉状产品。 食用量 ≤3克/天 鱼油 鱼油提取物 性状 淡黄色液体或粉末 淡黄色液体或粉末 质量要求 DHA含量 ≥36 mg/g ≥125 mg/g EPA含量 ≥27 mg/g ≥80 mg/g EPA+DHA 含量 ≥144 mg/g ≥230 mg/g 水分 ≤3.0% ≤1.0% 其它需要说明1、DHA含量36-125mg/g，标签及说明书中标注鱼油；DHA含量的情况 ≥125mg/g，标签及说明书中标注鱼油提取物。 2、在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求。 中华人民共和国水产部的相关行业标准《多烯鱼油制品行业标准》中也对鱼油产品的相关指标做了规定（见

表格 13）。

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湖北汇特生物医药技术有限公司 表格 13 多烯鱼油行业标准中的相关指标 产品种类 多烯鱼油、鱼油胶囊 鱼油乳剂 EPA+DHA总量 ≥标示量 EPA含量 ≥标示量 DHA含量 ≥标示量 碘价，g/100 g油 ≥140 油脂酸价，mg/g ≤1.0 ≤2.0 油脂过氧化值，≤5.0（甘油酯型） ≤6.0 mmol/kg ≤7.5（乙酯型） 净含量允差，% 瓶装鱼油 ±3 （500g/瓶或以下） ±3（500 mL/瓶或以下） 胶囊 ±6（0.15-0.3 g/丸） 胶囊 ±3（0.5-1 g/丸） 注：鱼油乳剂中的EPA、DHA含量、油脂酸价、油脂过氧化值以鱼油中的含量计。

8.3 保健食品的27种有效保健功能

1 增强免疫力功能 15 减肥功能 2 辅助降血脂功能 16 改善生长发育功能 3 辅助降血糖功能 17 增加骨密度功能 4 抗氧化功能 18 改善营养性贫血

5 辅助改善记忆功能 19 对化学肝损伤有辅助保护功能 6 缓解视疲劳功能 20 祛痤疮功能 7 促进排铅功能 21 祛黄褐斑功能 8 清咽功能 22 改善皮肤水份功能 9

辅助降血压功能

23 改善皮肤油份功能 10 改善睡眠功能 24 调节肠道菌群功能 11 促进泌乳功能 25 促进消化功能 12 缓解体力疲劳 26 通便功能

13 提高缺氧耐受力功能 27 对胃粘膜损伤有辅助保护功能 14 对辐射危害有辅助保护功能

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