药物制剂工高级理论复习题（2013年5月）——

细

一、单选

1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是 （ E ）

A．非处方药 B．一类精神药 C．麻醉药品 D．放射性药品 E．二类精神药 2、药品广告须经 ( C )

A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E.所在地的县级药监部门批准，发给证明

3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（ A ）

A．青霉素类等高致敏药品 B．毒性药品 C．放射性药品 D．一般生化类药品 E．普通药品 4、GMP的适用范围是 ( A )

A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B．原料药生产的全过程 C．中药材的选种栽培 D．药品生产的关键工序 E．注射剂品种的生产过程

5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（ A ）

A．设备验证 B．设备检修 C．设备维护、保养 D．设备清洁卫生 E．设备的登记 6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ）。

A．革兰氏阳性球菌 B．革兰氏阴性球菌 C．病毒 D．真菌 E．支原体 7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（ C ）。

A．药物依赖性 B．抗药性 C．耐受性 D．后遗效应 E．连续性

8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（ B ）。

A．1/5~1/4 B．1/3~2/5 C．2/5~1/2 D．没什么不同 E．1/2~2/3

9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（ D ）。

A．GUP B．GSP C．GAP D．GMP E．GCP 10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（ B ）。

A．领导意图和专家意见 B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 C．生产厂长的生产工作经验 D．采光和照明 E．周边的环境 11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（ E ）。

A．换气的次数、沉降菌数 B．尖埃粒子数，浮游菌数 C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数

D．浮游菌数、换气的次数 E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 12、GMP的适用范围是 （D ）。

A．中药材的选种栽培 B．药品生产的关键工序 C．注射剂品种的生产过程

D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 E．原料药生产的全过程 13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（ E ） A、1982 B、1995 C、2000 D、2005 E、2010 14、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（ C ）。

A．5年 B．4年 C．3年 D．2年 E．1年 15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（ D ）。

A．企业总工程师 B．企业生产管理部门 C．企业宣传部门 D．企业质量管理部门 E．企业负责人

16、道德义务不同于法律义务在于（ C ）

A．必须履行一定的义务 B．享有一定的权利 C．自觉履行义务 D．具有强制性 E．有条件的完成义务 17、野生药材资源保护管理条例属于（ C ）。

A．宪法 B．法律 C．行政法规 D．地方性法规 E．国务院部门规章 18、负责标定国家药品标准品、对照品的是 （ C ） A．药品监督管理部门 B．国家药典委员会

C．中国药品生物制品检定所 D．工商行政管理部门 E．司法部门 19、被污染的药品应（ D ）。

A．企业法人签字担保销售 B．按劣药论处 C．可以低价促销 D．按假药论处 E．以赠品方式免费送给顾客 20、\麻醉药品专用卡\的持有者是 （ D ）

A．科研单位 B．教学单位 C．经营单位 D．经批准的危重病人 E．医疗卫生单位 21、常用的软胶囊囊壳的组成为（ A ）

A．明胶、甘油、水 B．淀粉、甘油、水 C．可压性淀粉、丙二醇、水 D．明胶、甘油、乙醇 E．PEG、水

22、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ）

A．生化制品、普通制品 B．放射性药品、一般药品 C．毒性药品、外用药 D．激素类药品 E．激素类、抗肿瘤类化学药品

23、制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜 （ D ）

A．250g B．200g C．150g D．100g E．50g 24、新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外， 还必须报送

A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件 B．生产品种或剂型3批试生产记 录

C．生产品种或剂型3批试生产样品 D．所在地药品检定所的检验报告 书

E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试 生产记录

25、孢子丝菌、着色芽生菌属于（D ）。

A．革兰氏阳性球菌 B革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌 E．支 原体 26、下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于 （ E ） A．司盘20 B．司盘40 C．司盘60 D．司盘80 E．司盘85 27、表面活性剂毒性大小排列顺序是 （ B ） A．非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型 B．阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型 C．阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型 D．两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型 E．非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型

28、炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（ C ）。

A．干法粉碎 B．加液研磨法 C．水飞法 D．低温粉碎 E．混合粉碎

29、下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是( B )

A．不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力 B．粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去 C．只需粉碎到需要的粉碎度

D．适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率

E．粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术 30、根据中国药典规定，65目筛是指（ E ）。

A．五号筛 B．六号筛 C．七号筛 D．三号筛 E．四号筛

31．Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是（ A ）

A．11．43 B.10.71 C. 7.86 D. 3.55 E.3.21 32．复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（ C ）

A．增溶剂 B.防腐剂 C.助溶剂 D.助滤剂 E.润湿剂 33．注射用水和纯化水检查项目的主要区别是（ C ）

A．钙盐 B.氯化物 C. 细菌内毒素 D. 硫酸盐 E.重金属 34．不能作为防止主药氧化的附加剂是（ B ）

A．焦亚硫酸钠 B.氯化钠 C.依地酸二钠 D.N2 E.CO2

35．硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（ D ）

A．稀释剂 B.吸收剂 C、.粘合剂 D.润滑剂 E.崩解剂 36．灭菌效果以杀死（ E ）为标准

A．细菌体 B.真菌 C．病毒 D.热原 E.芽胞 37、热原的组成是（ E ）

A．蛋白质 B.微生物外毒素 C.磷脂 D.多糖 E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物

38．吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（ B ）

A．9.65 B.8.58 C.21.45 D.3.86 E.10.7 39．能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（ E ）

A．防腐剂 B.增塑剂 C.抑菌剂 D.稀释剂 E.表面活性剂 40、新洁尔灭用于皮肤表面消毒的常用浓度是（ B ）

A.0.01%～0.05% B.0.1%～0.2% C.1%～5% D.10% E.20% 41、下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和

耐高温的粉末灭菌的是（B ）

A．热压灭菌 B．干热空气灭菌

C．紫外线灭菌 D．过滤除菌 E．辐射灭菌 42、制药企业一般采用哪种过滤器除菌（ D ）

A．普通滤纸过滤器 B．板框过滤器 C．3号垂容玻璃滤器 D．0.22μm的微孔滤膜滤器 E．砂滤棒

43、下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分

含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（ C ） A．煎煮法 B．热浸法 C．渗漉法 D．回流法 E．水蒸气蒸馏法

44、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 （ D ） A.等量递加法 B.多次过筛 C.将轻者加在重者之上 D.将重者加在轻者之上 E.搅拌 45、、对散剂质量检查表述错误的是（ C ）

A.粒度符合规定 B.外观均匀度要求色泽一致，混合均匀 C.干燥失重（不得超过5%）

D.6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0% E.微生物限度（或无菌）符合要求 46、、颗粒剂质量检查不包括 （ D ） A.干燥失重 B.粒度 C.溶化性 D.热原检查 E.装量差异

47、下列宜制成软胶囊剂的是（ C ）

A．O/W乳剂 B．硫酸锌 C．维生素E D．药物的稀乙醇溶液 E．药物的水溶液 48、制备空胶囊时加入的山梨醇是 （ B ）

A、成型材料 B.增塑剂 C.胶冻剂 D.溶剂 E.保湿剂 49、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( A ) A.增塑剂 B.致孔剂 C.助悬剂 D.乳化剂 E.成膜剂

50、交联聚维酮（交联PVP）一般可作片剂的哪类辅料（ B ）

A.稀释剂 B.崩解剂 C.粘合剂 D.抗粘着剂 E.润滑剂 51、片剂中制粒目的叙述错误的是 （ C ） A.改善原辅料的流动性

B.增大物料的松密度，使空气易逸出 C.减小片剂与模孔间的摩擦力 D.避免粉末因比重不同分层 E.避免细粉飞扬

52、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 （E ）

A.淀粉 B.糖粉 C.氢氧化铝 D.糊精 E.微晶纤维素 53、若主药含量极少，可采用（ C ）为稀释剂

A.淀粉 B.糊精 C.糖粉 D.硫酸钙 E.硬脂酸镁 54、适用包胃溶性薄膜衣片的材料是（ A ） A.羟丙基纤维素 B.虫胶 C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素