《药物制剂技术》试题库

第一章 绪论 一、名词解释

1、药物制剂技术 2、药剂学 3、制剂 4、剂型 5、药典 6、GMP

二、填空题

1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-

2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。 3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。

4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。

5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。 6、GMP是＿＿＿＿-的简称 ；GSP是＿＿＿＿＿的简称。

7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。

三、选择题

3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ）

A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型 4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ） A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法 6、《中国药典》是由（ ）

1

A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典

四、简答题

1、简述药物剂型的重要性

第二章 制药卫生 一、名词解释

1、F0值 2、F值 3、物理灭菌法 4、化学灭菌法 5、湿热灭菌法 6、热压灭菌法 7、无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10．无菌 11、空气洁净技术 二、填空题

1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。

2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.

3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。

4、灭菌法可分为_________、和_________。

5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。 6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。

2

7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。

9、湿热灭菌法包括 、 、 、和 ，其中效果最可靠的是 法。 10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号 三、选择题

1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（ ）

A、热原 B、微生物 C、芽孢 D、细菌 E、真菌 2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（ ） A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值

3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 ( ) A． 湿热灭菌法 B.滤过除菌法 C.干热灭菌法 D紫外线灭菌法 E 、环乙烷灭菌

4、使用热压灭菌器应采用 ( )灭菌效果好。

A.湿饱和蒸气 B.不饱和蒸气 C.饱和蒸气 D.过热蒸气 E流通蒸气 6、下列可以用来除菌的滤器是（ ）

A、陶瓷滤棒 B、钛滤器 C、砂滤棒 D、板框压滤器 E、G6号垂熔玻璃滤器 7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（ ）

A、热压灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、火焰灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法

8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（ ）

A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改变 9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（ ）

3

A、不能 B、不一定 C、有情况决定 D、能 E、完全有时间决定 10、化学杀菌的目的在于（ ）

A、减少微生物的数目 B、改变菌的性质 C、除净微生物 D、减弱菌的抗性 E、降低菌的活性

11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（ ）

A、不必排尽 B、必须排尽 C、根据药品的性质 D、可以排尽 E、不可以排尽 12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（ ）

A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、湿热灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法

13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（ ）

A、湿热灭菌法 B、滤过灭菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌

14、金属药刀可选用什么方法灭菌（ ）

A、煮沸法 B、滤过除菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌

15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（ ）

A、微生物的种类不同，灭菌效果不同 B、微生物数量越少，灭菌时间可越短 C、应该使用饱和蒸汽 D、微生物在营养介质中耐热性提高 E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠 16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（ ）。

OA.CH2CH2B.CH3CH2OHC.CH2CHClD.CH3COOH

17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（ ） A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果

4