A.企业内部的实验室 B.学校的实验室
C.计量检定机构 D.为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室 答案:D
31、记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供( )的文件。 A.有效性 B.客观证据 C.符合性 D.时效性 答案:B
31、实验室外部服务的供应来自( )。
A.经计量认证的实验室 B.通过ISO 9001认证的单位
C.具备良好质量的并可持续信任的单位 D.经过实验室认可的单位 答案:C
32、当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议,并提出申诉时,实验室必须要进行的工作时( )。
A.采取预防措施 B.受理申诉 C.组织复检 D.采取纠正措施 答案:B
33、实验室记录制度中如下内容不正确的是( )。
A.记录应按照适当程序规范进行 B.修改后的记录应重抄后存档 C.规定了原始观测记录的保存期限 D.保存记录应防止虫蛀 答案:B
34、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的证实性文件,若填写错误( )。
A.可以更改 B.不可以更改 C.由领导决定是否需要更改 答案:A
35、实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的( )检验。 A.委托或监督 B.委托或仲裁 C.监督或仲裁 答案:B
36、实验室使用自行制定的非标准方法应( )。 A.经过确认并申请扩项评审 B.经过确认并征得客户同意 答案:B
37、实验室检测所配备的设备包括测量设备和( )。
A.抽样、制样设备 B.数据处理设备 C. 抽样、制样和数据处理设备 答案:C
38、我国生产的计量仪器上赋予“CMC”标志,其含义是( )。 A.计量认证 B.制造计量器具许可证 C. 计量器具型式标准 答案:B
39、实验室抽取样品时,当没有相关的技术规范或标准的,应当按照( )制定抽样方案或方法。
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C.申请扩项评审
A.客户的要求 B.适当的统计方法 答案:B
C.合同规定
40、实验室应按照相关技术规范或标准要求和规定的程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果( )。
A.准确 B.客观 C.真实 D.A+B+C 答案:D
四、问答题
1、计量认证要求对所有仪器、设备实行标识管理,请叙述\合格\、\准用\,\停用\三种标识的应用范围。
参考答案:(1)合格标识(绿色):经计量检定或校准、验证合格,确认其符合检测技术规范规定的使用要求的; (2)准用标识(黄色):①多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且检定校准合格者;②测试设备某一量程准确度不合格,但检验工作所用量程合格者;③降等降级后使用的仪器设备。(3)停用(红色):①仪器设备损坏者;②仪器设备经检定校准不合格者:③仪器设备性能无法确定者;④仪器设备超过周期未检定校准者;⑤不符合检测技术规范规定的使用要求者。
2、制定《实验室和检查机构资质认定管理办法)的目的和依据是什么?
参考答案:为规范实验室和检查机构资质管理工作,提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定,制定本办法。
3、什么是实验室资质?什么是资质认定?
参考答案:实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检査机构应当具有的基本条件和能力。
资质认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
4、何谓计量认证?
参考答案:计量认证是指同家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。
5、检定和校准有什么区別?
参考答案:校准和检定的主要区别,可归纳为如下5点,即
(1)校准不具行政强制性,是企业自愿溯源行为;检定具有行政强制性,属计量管理范畴的执法行为。
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(2)校准主要确定测量器具的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。
(3)校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据是检定規程。
(4)校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。
(5)校准结果通常是发校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。
6、计量法哪年颁布、哪年实施?哪一条规定的计量认证、具体内容? 答:1985年9月6日颁布,1986年7月1日实施。
第二十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
7、《评审准则》有多少要素及其主要内容? 答:共19个要素,其中管理要求11个
4.1组织、4.2管理体系、4.3文件控制、4.4检测和校准的分包、4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、 4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10内部审核、 4.11管理评审。
技术要求:8个
5.1人员、5.2设施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告。
8、授权签字人签发报告时审查的主要内容?
答:(1)报告的准确性和完整性(2)检测依据和结论的正确性(3)是否在授权范围内。 9、 检验原始记录在设计和使用上有哪些要求?
答:(1)原始记录作为质量体系文件应设计成一定格式的记录表,并有文件标识; (2)记录表应包含足够的信息,已保证可能条件下的再现;
(3)在记录时,应做到客观、准确、清晰、完整和及时;记录应保持其原始性,不得重新抄写;
(4)发现记录有错误时,只能划改,不能涂描,并应有改动人、改动日期等标识。 (5)规定保存期限
10、计量认证和审查认可标志的含义是什么?怎样正确使用其标志? 答:计量认证标志的含义
CMA分别由英文China Metrology Accredidation三个词的第一个写字母组成,意为“中国计量认证”。
标志的使用
取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品
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检验证书上使用此标志。
审查认可标志的含义
CAL分别由英文China Accredited Laboratory三个词的第一个写字母组成,意为“中国考核合格检验实验室”。
标志的使用
取得审查认可证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验证书上使用此标志。
11、设备期间核查的定义、重点及方法是什么?什么是核查标准?
答:期间核查定义:期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和标准器的期间核查。
核查重点:主要针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的、经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。
核查方法:使用核查标准(物质)进行,基本以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等。
核查标准:指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。
12、检测结果质量的控制措施主要有哪些? 答:1) 定期使用有证标准物质进行内部质量控制; 2) 参加实验室间的比对或能力验证计划; 3) 利用相同或不同方法进行重复检测; 4) 对存留物品进行再检测;
5) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
13、简述内部管理体系审核的定义、依据、原则与步骤?
答:定义——是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程。是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。
依据——实验室的质量方针、目标和管理体系文件;客户的要求、标书和合同条款;国家或行业的有关法律、法规或标准;实验室资质认定评审准则。
原则——客观性、独立性、系统性。
步骤——策划与准备;实施;编写内审报告;跟踪审核验证。 14、简述管理评审的定义、目的、输入和输出?
答:定义——由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。
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