. . 无菌物品标识清晰应具追溯性 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容；灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期，标识应具有追溯性。 10 无标识扣10分；内容缺少，一项扣5分。 安徽省医院CSSD检查验收评分标准

标 准 Ⅱ 技术操作流程 八、灭菌 1、根据物品的性质和类别选择合适的灭菌方法。 2、灭菌前应按要求进行设备运行前的安全检查。 3、预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器应在每日灭菌运行前，进行空载B-D试验。 4、待灭菌物品装载与摆放应符合标准。 5、无菌物品卸载应符合规范要求。 6、灭菌操作应观测并记录灭菌时的温度、压力、时间等参数及设备运行状况。 7、卸载物品时，进行灭菌质量的确认，检查监测结果（化学指示带颜色变化、批量监测、生物监测）有无湿包现象、包装完好性。 九、储存 1、灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。 2、一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存放区。 4、物品放置应固定位置，设置标识。 5、接触无菌物品前应洗手或手消毒。 6、消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。 eord完美格式

标准分 评 分 要 点 选择方法不当，一项扣5分 无安全检查记录，扣5分。 未按要求做，扣5分。 不合格，无处理措施，扣10分。 一项不符合要求，扣5分 无运行状况的记录，扣10分。 缺一项，扣5分。 一项不符合要求，扣5分。 未分架存放，扣5分。 存放不符合要求，扣5分。 标识不清，扣5分。 手卫生一人不符合要求，扣5分。 未专架存放，扣5分。 300 40 5 5 5 5 5 15 30 . . 7、无菌物品储存有效期按规定要求。 8、无菌物品储存环境的温度、湿度达到WS310.1的规定。 发现一件过期物品，扣5分。 未达温度、湿度的规定，一项扣5分。 安徽省医院CSSD检查验收评分标准

标 准 Ⅱ 技术操作流程 十、无菌物品发放 1、无菌物品发放时，因遵循先进先出的原则。 2、发放时应确认无菌物品的有效性。 3、植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。 4、一次性使用无菌物品应索取每批次的质量监测报告，发放记录应具有可追溯性，记录出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。 5、运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。 没有生物监测记录，扣10分。 一次未做，扣5分。 质检报告缺少一次，扣5分。 登记内容不全扣5分。 一项不符合要求，扣5分。 标准分 评 分 要 点 300 20 不符合要求，扣5分。 Ⅲ 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材的监测 应有专人负责质量检测工作 一、清洗质量监测： 1、日常监测：采用目测或借助带光源放大镜检查，清洗后的器械应光洁，无污渍等残留。 2、定期抽查：每月至少随机抽查3—5个待灭菌包内的全部物品的清洗质量并记录。 eord完美格式

200 10 无专人负责，扣10分。 40 30 一件物品监测不合格扣10分。 无记录，一项扣10分。少查一次，扣5分。 . . 3、清洗消毒器应每批次监测物理参数及运转情况并记录。清洗消毒器应每周进行清洗质量检测并保存记录。新安装、更新、大修等应进行清洗质量检测，合格后方可使用。 10 未监测或无记录扣10分，缺少一次扣5分。 安徽省医院CSSD检查验收评分标准

标 准 Ⅲ 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材的监测 二、消毒质量的监测： 1、湿热监测：应监测、记录每次消毒的温度和时间，监测结果符合清洗消毒及灭菌技术操作规范。 2、化学消毒：应定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。 3、消毒后直接使用的物品应每季度抽样3-5件进行生物监测。 三﹑灭菌质量的监测： 1、物理监测：每锅监测，不合格的灭菌物品不得放行，直至监测结果符合要求。 2、化学监测：每包监测，不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，直至监测结果符合要求。 3、监测产品应在有效期内使用（使用中监测产品应提供有效期）。 3、生物检测： 1）高温、干热、低温甲醛蒸汽灭菌每周监测。 2）快速压力灭菌应空锅，每周监测。 3）环氧乙烷灭菌每锅监测。 4）过氧化氢等离子灭菌每日监测。 4、不合格的灭菌物品，应尽快召回所有尚未使用的灭菌物品，重新处理。改进后，生物监测连续三次合格后方可发放。 eord完美格式

标准分 评 分 要 点 无监测记录，一项扣 5 分。 200 10 未做监测，扣10分。 一项不符合要求，扣5分。 40 5 无监测记录，扣5分。 10 抽查3-5件灭菌物品，无包外指示胶带或包内指示卡，1件扣5分。 不能提供有效期扣10分。 10 生物监测未达标，一项扣10分。 5 无召回制度或改进措施，各扣5分。生物监测不符合要求，扣5分。 . . 5、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。 10 6、采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 未做到，扣 10分。监测少一次扣5分。 安徽省医院CSSD检查验收评分标准

标 准 Ⅲ 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材的监测 四、质量控制过程的记录与可追溯要求 1、应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括: a)应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。 b)应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果等，并存档。 2、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。 3、记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。 4、灭菌标识符合要求，使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。 5、应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。 应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。 五、设备及耗材的检测 20 无记录扣10分，缺一项或资料保存不当，扣5分。 标准分 评 分 要 点 200 60 10 无过程记录扣10分，缺一项扣5分。 15 不符合要求，一项扣5分。 15 无改进措施或发现问题未及时处理，扣10分。 未总结或报告，扣5分。 40 eord完美格式