实验动物寄生虫学等级及监测

GB 14922.1-2001

前 言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准从GB 14922-1994《实验动物 微生物学和寄生虫学监测等级（啮齿和兔类）》中分离出来，形成独立的标准。

本标准对实验动物等级进行了重新设定，与微生物学等级对应，将实验小鼠和大鼠的寄生虫等级分为清洁级、无特定病原体（SPF）和无菌级，取消了普能级。豚鼠、地鼠、兔仍然保留四级。犬和猴分为普通级和SPF两级。相应增加了犬和猴的寄生虫学监测项目。

本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量，改变了过去按动物等级取样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样，不必处死动物，因此取样数量也没有减少。

本标准对必须检测和必要时检测作了限定性的说明：“必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目：是指从国外引进实验动物时、怀疑有本病流行时、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。

除少数特殊的寄生虫到外种，对其他要求排除的寄生虫，采用“体外寄生虫”、“全部蠕虫”、“鞭毛虫”等等统的名称。减少了具体的项目，避免了“挂一漏万”，节省了检测时定种的时间，但又能确保实验动物的寄生虫学质量。

1 范围

本标准规定了实验动物寄生虫学的等级及监测，包括：实验动物寄生虫学的等级分类、检测顺序、检测要求、检测规则、结果判定和报告等。

本标准适用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清洁级以上小鼠、大鼠。 2 引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 18448.1～18448.10-2001 实验动物 寄生虫学检测方法 3 实验动物寄生虫学等级

3.1 普通级动物 conventional（CV）animal 不携带所规定的人兽共患寄生虫。 3.2 清洁动物 clean（CL）animal

除普通动物应排除在寄生虫外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的寄生虫。

3.3 无特定病原体动物 specific pathogen free（SPF）animal

除普通动物、清洁动物应排除的寄生虫外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学研究干扰大的寄生虫。

3.4 无菌动物 germ free（GF）animal 无可检出的一切生命体。 4 检测要求 4.1 外观指标

动物应外观健康，无异常。

4.2 寄生虫指标

寄生虫学指标见表1、表2和表3。

表1 小鼠和大鼠寄生虫学检测指标

动物等级 无 菌 动 物 无 特 定 病 原 体 动 物 清洁动物 应排除寄生虫项目 体外寄生虫（节肢动物）Ectoparasites 弓形虫 Toxoplasma gondii 兔脑原虫 Encephalitozoon cuniculi 卡氏肺胞子虫Pneumocystis carinii 全部蠕虫 All Helminths 鞭毛虫 Flagellates 纤毛虫 Ciliates 无任何可检测到的寄生虫 动物种类 小鼠 大鼠 ● ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● 注：●必须检测项目，要求阴性；○必要时检测项目，要求阴性。 表2 豚鼠、地鼠和兔寄生虫学检测指标 动物等级 无 菌 动 物 无特定病原体 清洁动物 普通动物 应排除寄生虫项目 体外寄生虫（节肢动物） Ectoparasites 弓形虫 Toxoplasma gondii 动物种类 豚鼠 地鼠 ● ● ● ○ ● ● ● ● ○ ● ● 兔 ● ● ○ ○ ● ● ● 兔脑原虫 Encephalitozoon cuniculi 爱美尔球虫 Eimaria spp 卡氏肺孢子虫 Pneumocystis carinii 全部蠕虫 All Helminths 鞭毛虫 Flagellates 纤毛虫 Ciliates 无任何可检测到的寄生虫 注：●必须检测项目，要求阴性；○必要时检测项目，要求阴性。 表3 犬和猴寄生虫学检测指标 动物等级 无 特 定 病 原 普 通 动 物 应排除寄生虫项目 体外寄生虫（节肢动物） Ectoparasites 动物种类 犬 猴 ● ● ● ● ● ● 弓形虫 Toxoplasma gondii 全部蠕虫 All Helminths 熔组织内阿米巴 Entamoeba spp 疟原虫 Plasmodium spp 鞭毛虫 Flagellates 注：●必须检测项目，要求阴性；○必要时检测项目，要求阴性。 体 ○ ● ● ● ● 5 检测程序

动物 编号 外观检查 麻醉 拨毛或梳毛 ??????体外寄生虫检测 取血 ????????弓形虫等项检测

挤压或刀片刮取皮层物取样 ????体外寄生虫检测 解剖，脏器、肠内容物、粪便等取样 ??体内寄生虫检测 检测 检测报告

6 检测方法

按GB/T 18488.1～18488.10-2001中的规定分项进行 7 检测规则 7.1 检测频率

7.1.1 普通动物：每三个月至少检测动物一次 7.1.2 清洁动物：每三个月至少检测动物一次