?4）某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。 答：不符合7．6监视和测量装置的控制的规定，属严重不符合。

5）某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。” 答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制的规定，属一般不符合。?

6）在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图（图号EAP—1036B），其上有一个孔径尺寸是“0.8±0.5mm”。审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改成“0.8±0.05mm”，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。 答：不符合4．2．3文件控制的b）的规定，属一般不符合。

五、问答题：（共分）

1、请写出ISO9000：2005质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（6分）

答： 1）、以顾客为关注焦点。2）、领导作用。3）、全员参与。4）、过程方法。 5）、管理的系统方法。6）、持续改进。7）、基于事实的决策方法。8）、与供方互利的关系。 2、请写出ISO/TS16949：2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别（包 括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（8分）

答：ISO/TS16949：2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别见下表： 区别的内容和项目 目的 审核对象 审核频率 审核的 特性 产品审核 对产品的质量特性进行评定 产品或服务 按计划，一般是经常性的 根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性 抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论 体系审核 对基本要求的完整性及有效性进行评定 质量管理体系 按计划，一般一年一次 质量管理体系各要素 过程审核 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 1．产品诞生过程/批量生产 2．服务诞生过程/服务的实施 按计划及根据需要 选择评定过程所需的特性 审核结论 满足体系要求的符合率 检查文件资料是否符合要求及落实情况如何 ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员证书 业指导书、表单/记录 与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施 过程参数的短时能力 审核方法 审核员 要求 审核文件要求 选择专门用于产品的方法 熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望 检验指导书、编码系统 检验结果、审核报告 选择专门用于过程的方法 熟悉生产过程 过程流程、过程的调整数据、检验指导书 检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施 图面、技术规范、作业指导书、质量手册、程序文件、作审核记录 3、请写出ISO/TS16949：2009的目标，汽车行业过程方法,以及对关注顾客,关注绩效,关注

及时性的理解。

（8分）

答：ISO/TS16949：2009的目标是：1）、建立汽车行业基本质量体系；2）、持续改进；

3）、预防缺陷； 4）、减少在供应链中的变差与浪费。

汽车行业的过程方法就是将汽车生产过程中的若干相互关联或相互作用的活动进行识别和它们之间的相互作用进行管理。过程的输入为顾客的需求，实现过程包括产品实现、测量分析和改进、管理职责、资源提供，最终实现顾客的满意。其中，实现过程包括识别顾客导向过程（COP）、支持过程(SP)、管理过程(MP)，然后以质量管理体系要求中的八项质量管理原则中的“以顾客为关注焦点”的原则，对顾客导向过程重点进行关注，然后对顾客导向过程的支持过程和管理过程进行管理，分解相应的指标及绩效，然后进行及时的关注和反馈。最终实现顾客的满意。

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2020年2月17日