3.促皮质激素

促皮质激素（ACTH）是从腺垂体前叶中提取的一种含39个氨基酸残基的直链多肽，可被胃蛋白酶水解。本品是维持肾上腺正常形态和功能的重要激素，能使肾上腺皮质增生，刺激肾上腺皮质制造并释放糖皮质激素进入血液循环而显效。临床用于治疗胶原病（包括风湿性关节炎、红斑狼疮、干癣等），也用于过敏症（如严重哮喘、药物过敏、荨麻疹等）。还可用于诊断试剂，诊断垂体和肾上腺皮质功能。

（二）蛋白质类典型药物 1.白蛋白

白蛋白又称清蛋白，是人血浆中含量最多的蛋白质，约占总蛋白的55%。从人血浆中分离的白蛋白有两种制品：一种是从健康人血浆中分离制得的，称人血白蛋白；另一种是从健康产妇胎盘血中分离制得的，称胎盘血白蛋白。白蛋白制剂为淡黄色略稠的澄明液体或白色疏松状（冻于）固体。人血白蛋白的主要功能是维持血浆胶体渗透压，临床上用于失血性休克、严重烧伤、低蛋白血症等的治疗。

2.干扰素

干扰素系指由干扰素诱生剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。这类蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其他同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的“免疫力”。按照结构和来源方面的差异，可将干扰素分为3类，即α-干扰素、β-干扰素、γ-干扰素。干扰素按其作用被归到细胞激素（cytokine）或细胞生长调节因子一类。

干扰素作为人体防御系统的重要组成，其作用有：①抑制病毒等细胞内微生物的增殖；②抗细胞增殖；③通过作用于巨噬细胞、NK细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞而进行免疫调节；④改变细胞表面的状态，使负电荷增加，组织相容性抗原表达增加；⑤增加细胞对双链DNA的敏感性。研究表明，α-干扰素可抗艾滋病病毒、肝炎病毒；β-干扰素能有效地治疗病毒引起的带状疱疹，对乳腺癌、肾细胞癌、恶性黑色素瘤等也有一定的作用；三类干扰素联合应用于抗肿瘤方面的研究正在进行之中。

干扰素主要用于：①病毒性疾病，如普通感冒、疱疹性角膜炎、带状疱疹、水痘、慢性活动性乙型肝炎；②恶性肿瘤，如成骨肉瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤、淋巴瘤、白血病、肾细胞癌、鼻咽癌等，可获得部分缓解；③用于病毒引起的良性肿瘤，控制疾病发展。

3.胰岛素

胰岛素广泛存在于人和动物的胰脏中，正常人的胰脏约含有200万个胰岛，胰脏总质量的1.5%。胰岛由a、β和δ三种细胞组成，其中β细胞制造胰岛素，a细胞制造胰高血糖素和胰抗脂肝素，δ细胞制造生长激素抑制因子。胰岛素在β细胞中开始时是以活性很弱的前体胰岛素原存在，进而分解为胰岛素进入血液循环，起到调节血糖的作用。临床上主要用于胰岛素依赖性糖尿病及糖尿病合并感染等疾病的治疗。将人胰岛素基因克隆到大肠杆菌中产生人胰岛素已产业化，胰岛素的生产不再依赖动物胰脏提取。

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超短效胰岛素，优泌乐（赖脯胰岛素）和诺和锐（门冬胰岛素）等。注射后10～20分钟起效，40分常见药品 4.生长激素甘精胰岛素注射液 人的生长激素（growth hormone，GH）是脑垂体分泌的，由一条191个氨基酸的多肽链所成份：甘精胰岛素 构成的蛋白质激素，分子中有两条二硫链，相对分子质量21700，等电点4.9。不同种属的哺适应症：需用胰岛素治疗的糖尿病。 乳动物的生长激素之间有明显的种属特异性，只有灵长类的生长激素对人有活性。生长激素上述患者可能在不知不觉中发生严重的低血糖甚至丧失意识。 与催乳素的肽链氨基酸顺序大约50%相同的，因此，生长激素具有弱的催乳素活性，而催乳素药理毒理：甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH也有弱的生长激素的活性。人生长激素对人肝细胞有增加核分裂的作用；对人红细胞有抑制（pH4）注射液中，完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续葡萄糖利用的作用；对人白细胞或淋巴细胞有促进蛋白质及核酸合成的作用。有促进骨骼、释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。 肌肉、结缔组织和内脏增长的作用，对因垂体功能不全而引起的侏儒症有效。 胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因5.绒膜促性激素 此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。 胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要绒膜促性激素（human chorionic gonadotr ophin，HCG）或人绒毛膜促性腺激素是一种作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制糖蛋白激素，由a链和β链两个亚基组成，相对分子质量47000～59000。HCG的制品性状呈白肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合色或类白色粉末，易溶于水，不溶于乙醇、乙醚和丙酮等有机溶剂。HCG作用于卵巢，使黄体成。 发育变成妊娠黄体。临床用于由男性垂体功能不足所致的性功能过低症和隐睾症，由于黄体功能不全引起的子宫出血和习惯性流产。与自孕马血清、绝经期妇女尿中提取的促性激素合用，可诱发排卵，治疗不育症。亦可用于皮肤瘙痒症、神经性皮炎等。

6.免疫球蛋白

免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）是一类主要存在于血浆中、具有抗体活性的糖蛋白。免疫球蛋白约占血浆蛋白总量的20%。除存在于血浆中外，也少量地存在于其他组织液、外分泌液和淋巴细胞的表面。根据免疫球蛋白的免疫化学特性质的差异，可将Ig分成五类，即IgG、IgA、IgM、IgD和IgE，机体的大部分免疫能力主要依赖于IgG类免疫球蛋白，它们约占免疫球蛋白总量的70%～90%。免疫球蛋白具有被动免疫、被动-自动免疫以及非特异性即负反馈作用，故可用于预防流行性疾病如病毒性肝炎、脊髓灰质炎、风疹、水痘及治疗丙种球蛋白缺乏症等。

7.白细胞介素

白细胞介素（IL）是细胞因子家族的一员，其主要功能是介导白细胞间的相互作用。到目前为止，已发现的IL已有三十多种，其中IL-1～IL-6研究得较多。IL-2能诱导T细胞增殖与分化，刺激T细胞分泌γ干扰素，增强杀伤细胞的活性，故在调整免疫功能上具有重要作用。临床用于治疗一些免疫性疾病，如获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）、原发性免疫缺损、老年性免疫功能不全以及癌症的综合治疗。IL-2对创伤修复也有一定的作用。

[1]张恒主编.生物化学与分子生物学[M].郑州：郑州大学出版社.2007. [2]郑里翔主编.生物化学[M].北京：中国医药科技出版社.2015. [3]吴梧桐主编.生物制药工艺学[M].北京：中国医药科技出版社.2015. [4]余琼主编.生物制药工艺学[M].北京：高等教育出版社.2011. [5]吴晓英主编.生物制药工艺学[M].化学工业出版社.2009.03

[6]齐香君主编.现代生物制药工艺学[M].化学工业出版社.2010.02第2版

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