附件3

食用酒精产品生产企业应具备的 生产设备、工艺装备和检测设备

设申请产品 备 名称 类型 设 备 名 称 备 注 食 用 酒 精 生 产 设 备 糟 液 处 理 设 备 检测 设备 清选：地磅、提升机、粮筛、粮食贮罐、以糖蜜、薯类为原料的，此输送机 项不做要求。 粉碎：粉碎机、输送机、混配料机 以糖蜜为原料的，此项不做要求。 蒸煮：预煮锅、蒸煮罐、加酶罐、输送以糖蜜为原料的，此项不做泵、冷却器 要求。 糖化：糖化锅、加酶罐、输送泵、冷却以糖蜜为原料的，此项不做器 要求。 以糖蜜为原料的应有计量发酵：发酵罐、输送泵 装置、贮罐、稀释罐。 蒸馏：输送泵、冷凝器、冷却器、蒸馏两塔蒸馏的，精塔塔板数应 塔、成品贮罐、杂醇油分离器 在70板以上。 购买酵母的，应有活化罐、 酵母培养：卡氏罐、种子罐、输送泵 预发罐。采用固定化酵母的，此项不做要求。 糖化剂制备：配料预煮锅、连消蒸煮 购买糖化酶的，此项不做要器、冷却器、种子罐、培养罐、 求。 输送泵、空气净化装置 以谷物为原料： 全干燥法：糟液贮罐、分离机、清液罐、 不全干燥的，则应有厌氧和 蒸发浓缩装置、干燥机、输送泵， 好氧装置。 粉料贮仓、包装机、冷凝器 以薯类为原料：糟液贮罐（池）、冷却 器、分离机、沼气发酵罐、输送泵、沼气贮罐、好氧处理设备。 以糖蜜为原料：糟液贮罐、输送泵、蒸 发装置。 精密天平、干燥箱、干燥器、水浴锅、 气相色谱仪（毛细管色谱柱）比色管。

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附件5

食用酒精产品生产许可证换（发）证

企业生产条件审查办法

说 明

1、本办法适用于申领工业产品生产许可证企业的生产条件审查评价。

2、本办法具体按：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、技术文件管理，四、采购质量控制，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、文明安全生产，共7章22条39款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格”、“轻微不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定。其中“轻微不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质轻微的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。

3、审查组依据本办法对企业审查后，要填写本办法后面的《企业生产条件审查不合格项目汇总表》（表一），并对审查出的全部不合格项目（以款计）进行综合评价，然后再填写《企业生产条件审查报告》（表二），其中审查结论为：合格或不合格。审查结论的确定原则是：2.1生产设施2.2设备工装2.3测量设备6.3出厂检验共4条6款为否决项目，全部要求合格；同时，其它非否决项目（共18条33款）中（1）若无严重不合格，而轻微不合格不超过10款；（2）或者若存在1款严重不合格，而轻微不合格不超过8款，审查结论为合格。否则审查结论为不合格。

4、本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。

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生产许可证企业生产条件审查办法

一、质量管理职责 审查 序号 审查内容 项目 1、企业的领导中应有人负责企业的 质量工作。 组织 1.1 领导 2、企业应设置相应的质量管理机构 或人员负责质量管理工作，且职权明 确。 1、企业应制定质量方针和可测量的 质量目标。 审查要点 审查方法 查有关文件 和座谈。 同上。 查有关文件。 1、查记录。 2、查文件。 3、与各级人员 交谈。 合格 一般 严重 此项 不合格 不合格 不适用 1、是否指定领导层中一人负责 质量工作。 2、其职责和权利是否明确。 1、是否设置了质量管理机构或 质量管理人员。 2、其职责和权利是否明确。 1、是否制定了质量方针和质量 目标。 2、质量目标是否可测量。 2、企业的质量方针和质量目标应贯 1、是否进行了宣贯，各级人员 方针 1.2 彻实施。 是否知道并理解。 目标 2、质量目标是否在各相关职能 和层次上分解。 3、是否对质量方针和质量目标 进行考评。 1、企业应制定质量管理制度规定各 1、是否制定了质量管理制度。 有关部门、人员的质量职责、权限和 2、是否规定与产品质量有关的 管理 相互关系。 部门、人员的质量职责、权限 1.3 职责 和相互关系。 2、在企业制定的质量管理制度中应 1、是否有相应的考核办法。 有相应的考核办法并严格实施 2、是否严格实施考核并记录。 查文件。 1、查文件。 2、查考核记录。

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二、生产资源提供 序号 审查 项目 审查内容 审查要点 1、是否具备满足申证产品的生产设施和场所。 2、生产设施是否能正常运转。 1、是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备和工艺装备 2、生产设备和工艺装备是否与生产规模相适宜。 设备工装性能是否满足加工要求。 1、 是否有《实施细则》中规定的检验和计量设备。 2、是否与生产规模相适宜。 1、检验和计量设备的性能、准 确度是否满足生产需要。 2、在用检验和计量设备是否在 检定有效期内并有标识。 审查方法 按其申证范围，检查其现有工作场所和生产设施的最大生产能力。 按申证范围，检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力（可 检查设备档案并进行现场核实）。 现场检查申证产品的生产设备和工艺装备，其生产能力是否满足生产要求，是否产出合格产品。 按其申证范围，检查其现有检测设备（及计量设备）的检测能力 （可检查档案，必要时进行现场 核实）。 1、查管理制度。 2、查台账。 3、查周检计划。 4、查检定证书/记录。 5、 检查规定的在用的检验和计量设备，其是否按规定周期进行 检定、校准、标识和在有效期内。 合格 一般 不合格 严重 此项 不合不适格 用 企业必须具备满足生产需要的生产 2.1* 工作场所和生产设施，且维 设施 护完好。 1、企业必须具有《食用酒精 产品生产许可证换（发）证实 施细则》中规定的必备的生产设备 设备和工艺装备。 2.2* 工装 2、企业的生产设备和工艺装备的性能应能满足生产合格产品的要求。 1、 企业必须具有《食用酒精产品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的检验和计量设备 2、 企业的检验和计量设备的测量 2.3* 性能、准确度能满足生产需要 设备 ，并在检定或校准的有效期内 使用。 8