(一).系統設置位置

新水系統製造機房位於1樓，其生產純水由輸水衛生級 管線輸送至現場各使用點。

(二).該系統生產項目及用途

1.該水系統主要生產純水，並滿足清潔區及製藥區用水需求。 2.生產項目:主要由前處理RO系統EDI系統及相關配件組成。

(三). 系統符合依據: 1. 台灣-藥品優良製造規範 2. 壓力容器安全檢查標準

依上述法規相關條文為依據進行純水系統建置與設計。

(四).水系統控制流程

原水?軟水處理機?軟水儲槽?軟水加壓幫浦?5μ過濾器 ?活性碳過濾器 ?RO幫浦?純水儲槽?EDI?

?紫外光滅菌燈組?0.2μ過濾器?UV紫外光滅菌燈組?衛生幫浦 ?導電度計 ?使用點?衛生管線?純水儲槽

七.製程技術說明

該純水系統所應用到之相關技術如下 1.去離子技術(軟化機) 2.預濾技術(5μ與1μ) 3.除氯技術(活性碳) 4.逆滲透處理技術(RO系統) 5.電透析去離子處理(EDI) 6.UV殺菌技術(UV燈組) 7.臭氧滅菌技術 8.熱滅菌技術

八.設計說明 (一).系統要求:

1.產水用途:製藥用純水。 2.系統生產技術配置

前處理+逆滲透+電透析+熱滅菌+雙氧水滅菌 3.產水要求

合乎出水水質要求。 4.原水進水流量: 4.0立方米/小時 5.原水水質: 230~250μs

6.逆滲透與EDI流量與壓力 項目 2PASS RO 參數類別 正常流量 時間單位 1.5立方米/小時 壓力 2~5Kg/cm2 EDI 正常流量 4立方米/小時 壓力 2~5Kg/cm2

7.RO水與EDI水產量 項目 RO 產量 依4立方米/小時流量加RO膜回收率70%推算 其產量約2.8立方米/小時 URS要求1.5立方米/小時 EDI 2.8立方米/小時進水量加EDI回收率90%推算 其產量為2.5立方米/小時 URS要求1.5立方米/小時 以上操作溫度皆以25℃為標準

8.操作參數:

其參數皆可參照相關型錄，以下為相關參數摘要: (1).操作壓力:

前處理操作壓力:2~5Kg/cm2 RO逆滲透操作壓力: 2~5Kg/cm2

(2).RO與EDI回收率 RO回收率70以下。