动，用以确定产品质量的符合性和适用性，其评价的标 准以适用性为主，即从用户使用的角度来检查和评价产品质量。 30、产品检验和产品质量审核的主要依据都是产品标准和技术规范，以及ISO9000：2000标准中的有关要求，但产 品检验是依据标准对产品做合格与否的一种判定，而产品审核主要是对产品作出客观的评价，以确定产品质量水 平的活动，它审核的依据是《XX产品质量审核评级指导书》。缺陷(defect)是以“未满足与预期或规定用途有关的 要求”来规定的，可分为ABCD四个等级。 31、产品质量审核通常用试验室试验(定量)和感官评价(定性)的方法确定产品的适用性和符合。审核应由有资格的审 核员进行。产品质量审核的重点是成品，但也可包括外购、外协件、自制零部件。 32、产品质量审核的程序：质量审核准备、实施审核、审核结果统计分析、提出审核报告和改进建议等基本步骤。 33、质量目标包括满足产品要求所需的内容，对过程的质量审核就是对组织在策划中对过程能力的预期要求的可行性、 可信性和可靠性进行评价。 34、过程的质量审核应当抓住主要过程，抓住对组织的产品质量有关键影响的过程。 35、第二方审核是由顾客对供方进行的审核，审核结果通常作为顾客购买的决策依据。QS-9000是美国克莱斯勒、 福特、通用汽车公司对供方质量体系的要求及评定文件。 36、渐进型的BPR是哈林顿提出的，其采用的方法是将现有的过程模型化，分析找出改进的机会。激进型BPR是由 哈默和坎彼提出的，这种方式常用于迫切需要

改进的情况。 37、型式试验只发证书，不允许使用合格标志。型式试验加认证后市场监督，证明方式包括证书和标志。型式试验加 认证后工厂监督，是从工厂发货前的产品中随机抽样检查，证明方式同第二种。 38、质量认证机构由认证管理机构、认证检验机构、认证审核机构构成。 39、《中华人民共和国产品质量法》第十五条规定：“国家对产品质量实行以提查为主要方式的监督检查制度。 40、根据《计量法》及其《实施细则》的规定，国家对计量器具新产品的产生，实行定型鉴定制度。 41、工序质量波动有多种表现形式，如产品和产品之间的变异、产品和质量标准之间的差别、不同批次产品质量之间 的不一致性等。但从引起质量波动的原因的性质来看，可分为偶然性波动和系统性波动两类。 42、将影响工序质量的因素归纳为“5M1E”，即操作者(man)、机器设备(machine)、材料material)、工艺方法 (method)、测试手段(measure)及环境条件(environment)。工序质量控制常表现为对“5M1E”这六大因素的 控制。 43、质量数据可分为计数值和计量值两种类型，其中计数值又可分为计件值和计点值。 44、工序质量有两种状态：受控状态和失控状态。 45、生产者风险是供方所承担的合格批被错判为不合格的风险，风险概率通常记为a。 46、批最大允许不合格率也许为可拒收质量水平，是需方能够接收的产品批的极限不合格率。 47、消费者风险是需方所承担的不合格批被错判为合格批的风险，风险概率通常记为b。 48、质量成本的构

成预防成本、鉴定成本、内部故障成要和外部故障成本四项，质量成本的优化与质量成本的合理构 成有关。据国外统计资料分析，质量成本的四个项目之间有一定的比例关系，通常是，内部故障成本占质量成本 总额的25%-40%，外部故障成本占到20-40%，鉴定成本占10-15%，预防成本仅占0.5-5%.比例关系随企 业产品的差别和质量管理方针的差异而有所不同。对于生产精度高或产品可靠性要求高的企业，预防成本和鉴定 成本之和可能会大于50%。 - 2 -

2010年自考《质量管理学》复习资料：多选题 1、“创新理论”是奥地利经济学家和社会学家熊彼得在

1912年出版的《经济发展理论》一书中首先提出来的。他认为，创新是指企业家对生产要素的重新组合，其内容包括5种情况： ①引进新产品，即产品创新 ②引进新的生产方法，即工艺创新 ③开辟新市场 ④控制原材料的新供应来源，即利用和开发新的资源 ⑤实现企业的新组织，即组织体制和管理的创新。 2、创新表现在①技术创新上。技术创新包括新的经营管理模式，技术创新的主体是企业，以及技术创新是发展高科技、 实现产业化的重要前提等 ②管理创新上。 3、管理创新表现在：①组织形态、组织管理上的创新 ②机制的创新 ③发展战略的创新 4、主要的质量职能：市场研究、产品实现的策划、设计和开发、采购、生产和服务提供、营销、服务、测量分析和改 进等。 5、产品质量的全过程管理的三个管理环节：质量策划、质量控制

和质量改进。 6、产品质量管理是当今世界质量管理最基本、最经典的理论。 7、日本人认为，全面质量管理是经营的一种思想革命，是新的经营哲学，是一门特别质量的管理学说。 8、ISO按专业性质设立技术委员会(TC)和分技术委员会(SC)及工作组。 9、TC176对标准的的战略目标是：全球的通用性、当前的一致性、未来的一致性和未来的适应性，同时还应满足对 标准使用的需要。 10、1979年，ISO成立了“质量保证技术委员会”即ISO/TC176，1982年后改名为“质量管理和质量保证技术委员 会”。 11、我国于1988年12月发布了等效采用ISO9000的GB/T10300质量管理和质量保证系列标准。 12、质量监督可以分为企业内部的微观质量监督和企业外部的宏观质量监督。企业外部的质量监督又可以分为国家监 督、行业监督、社会监督三类。 13、所谓特殊产品，是指食品、药品、计量器具、兽药、锅炉压力容器等可能危及人类健康和安全、动植物生命和健 康以及环境保护和公共安全的产品。特殊产品的质量监督管理制度主要有：许可证制度(强制性产品认证)、新产 品试制制度及特殊产品质量监督员制度。 14、食品新品种监督管理制度：①食品卫生营养评价制度 ②食品容器、包装材料、食品用工具和设备卫生评价制度。 15、《产品质量法》的民事法律责任：一是产品瑕庛担保责任;二是产品缺陷损害赔偿责任。 16、质量管理的基础工作通常包括：质量教育培训、质量责任制、标准化、计量管理和质量信息管理等各项工作。 17、失控状态有几种不